FDA's ANDA Approvals（11月14日）
公開日時 2011/11/22 04:00
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Active Ingredients |
Number |
Date Approved |
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Tanexamic Acid 100mg/mL inj. |
91-657 |
11/3/2011 |
| Jubilant Life |
Risperidone 0.5mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, orally disintegrating tabs. |
90-839 |
11/4/2011 |
| Alkem Labs |
Mycophenolate mofetil 500 mg, tabs. |
91-249 |
11/4/2011 |
| Endo |
Felodipine 2.5mg, 5mg, 10 mg, extended release tabs. |
200-815 |
11/4/2011 |
| Sython |
Levocetirizine DiHCl 2.5 mg/5 ml, sol. |
91-263 |
11/7/2011 |
| Aurobindo |
Naproxen 250 mg, 375 mg, 500 mg, tabs. |
200-429 |
11/08/2011 |
| Tentative Approvals |
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| Apotex |
Olopatadine HCl EQ 0.1% base ophthalmic sol/ drops. |
78-350 |
11/09/2011 |
（The Pink Sheet 11月14日号より） FDAと米国製薬企業の情報満載 “The Pink Sheet”はこちらから