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FDA's　ANDA　Approvals（12月12日）

公開日時　2011/12/14 04:00

 

Generic drug approvals and tenative approvals in early December.
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Actavis Methylphenidate HCl 20 mg, 30 mg and 40 mg, extended release caps. 78-458 12/1/2011
Apotex Lamivudine 150 mg and 300 mg, tabs. 91-606 12/2/2011
Breckenridge Methscopolamine bromide 2.5 mg and 5 mg 40-642 12/6/2011
Alembic Clonidine HCl 0.1 mg, 0.2 mg and 0.3 mg, tabs. 91-368 12/6/2011
Apotex Trospium chloride 20 mg,  tabs. 91-513 12/6/2011
Apotex Metformin HCl 500 mg, 850 mg and 1 gm, tabs. 90-666 12/7/2011
Sun Tramadol HCl 100 mg , 200 mg  and 300 mg, extended release tabs. 201-384 12/7/2011
Tentative Approvals 　 　 　
Teva Atorvastatin calcium EQ 10 mg base , EQ 20 mg base , EQ 40 mg base  and EQ 80 mg base, tabs. 78-773 12/1/2011
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