FDA's　ANDA　Approvals（12月12日）

【MixOnline】パンくずリスト

【MixOnline】記事詳細

公開日時　2011/12/14 04:00

Generic drug approvals and tenative approvals in early December.
Applicant	Active Ingredients	Number	Date Approved
Actavis	Methylphenidate HCl 20 mg, 30 mg and 40 mg, extended release caps.	78-458	12/1/2011
Apotex	Lamivudine 150 mg and 300 mg, tabs.	91-606	12/2/2011
Breckenridge	Methscopolamine bromide 2.5 mg and 5 mg	40-642	12/6/2011
Alembic	Clonidine HCl 0.1 mg, 0.2 mg and 0.3 mg, tabs.	91-368	12/6/2011
Apotex	Trospium chloride 20 mg, tabs.	91-513	12/6/2011
Apotex	Metformin HCl 500 mg, 850 mg and 1 gm, tabs.	90-666	12/7/2011
Sun	Tramadol HCl 100 mg , 200 mg and 300 mg, extended release tabs.	201-384	12/7/2011
Tentative Approvals
Teva	Atorvastatin calcium EQ 10 mg base , EQ 20 mg base , EQ 40 mg base and EQ 80 mg base, tabs.	78-773	12/1/2011

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