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FDA's ANDA Approvals(12月12日)
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FDA's ANDA Approvals(12月12日)
公開日時 2011/12/14 04:00
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Generic drug approvals and tenative approvals in early December.
Applicant
Active Ingredients
Number
Date Approved
Actavis
Methylphenidate HCl 20 mg, 30 mg and 40 mg, extended release caps.
78-458
12/1/2011
Apotex
Lamivudine 150 mg and 300 mg, tabs.
91-606
12/2/2011
Breckenridge
Methscopolamine bromide 2.5 mg and 5 mg
40-642
12/6/2011
Alembic
Clonidine HCl 0.1 mg, 0.2 mg and 0.3 mg, tabs.
91-368
12/6/2011
Apotex
Trospium chloride 20 mg, tabs.
91-513
12/6/2011
Apotex
Metformin HCl 500 mg, 850 mg and 1 gm, tabs.
90-666
12/7/2011
Sun
Tramadol HCl 100 mg , 200 mg and 300 mg, extended release tabs.
201-384
12/7/2011
Tentative Approvals
Teva
Atorvastatin calcium EQ 10 mg base , EQ 20 mg base , EQ 40 mg base and EQ 80 mg base, tabs.
78-773
12/1/2011
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