EMA 薬事行政のIT推進で工程表策定

公開日時 2015/08/25 03:50
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欧州医薬品庁(EMA)理事会は8月11日、EU各国の薬事行政に係る諸事項についてIT技術を適切に運用、効率化することによって、テレマティックス戦略を実行するための工程表(2015~17年)「EUTelematicsStrategyandImplementationRoadmap2015-2017」を承認したと発表した。テレマティックスは、テレコミュニケーションとインフォーマティクスを融合させたシステム。工程表で、今後取り組む課題としては、構築済みのシステムを含み、①ITの活用を最大化することにより全規制手続きの効率化の改善、②加盟国行政手続きの重複を避けるために各国におけるITシステム開発・維持コストを減らす、③医薬品業界のコスト軽減にために規制当局との統一したコミュニケーション方法を提供す...
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