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【MixOnline】記事キーワード一覧
「ＥＭＡ」には複数の候補があります。
2023.01.12 エーザイとバイオジェン　EMAにアルツハイマー病治療薬レカネマブの販売承認申請を提出
2022.09.22 欧CHMP　アストラゼネカのRSウイルス感染症予防薬Beyfortusなど7品目承認勧告
2022.08.18 CHMP　2型糖尿病薬Mounjaroなど9品目承認勧告
2022.08.10 EMA　ビッグデータ作業計画を策定　医薬品評価の効率化に活用
2022.07.08 欧CHMP 　サル痘適応追加でImvanexの審査開始
2022.07.05 欧CHMP　新型コロナワクチンValnevaなど7品目承認勧告
2022.06.20 大塚製薬とルンドベック　アリピプラゾール2か月持続性注射剤が統合失調症の適応でEMAに申請受理
2022.06.06 PMDA　米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認（21年1月～22年3月末）リスト公表
2022.05.27 CHMP　AADC初の治療薬Uptazaなど4品目承認勧告
2022.04.15 EMA　一般成人にコロナワクチン4回目接種判断は時期尚早
2022.04.08 欧州医薬品庁・CHMP　CAR-T細胞療法Carvyktiなど承認勧告
2022.04.07 欧州医薬品庁・CHMP　AZのコロナ予防薬Evusheldを承認勧告　適応は成人および12歳以上の曝露前予防
2022.02.18 リアルワールドエビデンスの評価方法確立へ　EMAが新組織設立
2022.02.03 欧EMA　新型コロナ治療薬PaxlovidとCAR-T療法を承認勧告
2022.01.13 欧CHMP　ソトロビマブなど10品目を承認勧告
2021.11.24 EMA 　米メルクの経口新型コロナ治療薬・モルヌピラビルに緊急使用を勧告
2021.11.18 アデュカヌマブ　欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領　エーザイ・バイオジェン
2021.09.24 欧州CHMP　NSCLC治療薬Gavretoなど5品目の承認を勧告
2021.07.28 欧州EMA　サノフィ・GSKの新型コロナワクチンの逐次審査を開始
2021.04.22 EMA　J&Jの新型コロナワクチンで血小板減少を伴う稀な血栓のリスク　添付文書上に明記
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