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【MixOnline】記事キーワード一覧
「ＥＭＡ」には複数の候補があります。
2023.05.24 CHMP　RSウイルスワクチンArexvyなど5品目を承認勧告
2023.04.19 CHMP　コロナワクチンBimervaxなど4品目承認勧告
2023.02.24 欧EMA　22年承認勧告薬剤数は89剤
2023.01.12 エーザイとバイオジェン　EMAにアルツハイマー病治療薬レカネマブの販売承認申請を提出
2022.09.22 欧CHMP　アストラゼネカのRSウイルス感染症予防薬Beyfortusなど7品目承認勧告
2022.08.18 CHMP　2型糖尿病薬Mounjaroなど9品目承認勧告
2022.08.10 EMA　ビッグデータ作業計画を策定　医薬品評価の効率化に活用
2022.07.08 欧CHMP 　サル痘適応追加でImvanexの審査開始
2022.07.05 欧CHMP　新型コロナワクチンValnevaなど7品目承認勧告
2022.06.20 大塚製薬とルンドベック　アリピプラゾール2か月持続性注射剤が統合失調症の適応でEMAに申請受理
2022.06.06 PMDA　米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認（21年1月～22年3月末）リスト公表
2022.05.27 CHMP　AADC初の治療薬Uptazaなど4品目承認勧告
2022.04.15 EMA　一般成人にコロナワクチン4回目接種判断は時期尚早
2022.04.08 欧州医薬品庁・CHMP　CAR-T細胞療法Carvyktiなど承認勧告
2022.04.07 欧州医薬品庁・CHMP　AZのコロナ予防薬Evusheldを承認勧告　適応は成人および12歳以上の曝露前予防
2022.02.18 リアルワールドエビデンスの評価方法確立へ　EMAが新組織設立
2022.02.03 欧EMA　新型コロナ治療薬PaxlovidとCAR-T療法を承認勧告
2022.01.13 欧CHMP　ソトロビマブなど10品目を承認勧告
2021.11.24 EMA 　米メルクの経口新型コロナ治療薬・モルヌピラビルに緊急使用を勧告
2021.11.18 アデュカヌマブ　欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領　エーザイ・バイオジェン
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