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推奨記事一覧

欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用 (23/12/20)
CHMP 急性骨髄性白血病治療薬Vanflytaなど6品目承認勧告 (23/09/25)
欧CHMP  RSウイルスワクチンAbrysvoなど10品目承認勧告 (23/07/26)
CHMP RSウイルスワクチンArexvyなど5品目を承認勧告 (23/05/24)
CHMP コロナワクチンBimervaxなど4品目承認勧告 (23/04/19)
欧EMA 22年承認勧告薬剤数は89剤 (23/02/24)
エーザイとバイオジェン EMAにアルツハイマー病治療薬レカネマブの販売承認申請を提出 (23/01/12)
欧CHMP アストラゼネカのRSウイルス感染症予防薬Beyfortusなど7品目承認勧告 (22/09/22)
CHMP 2型糖尿病薬Mounjaroなど9品目承認勧告 (22/08/18)
EMA ビッグデータ作業計画を策定 医薬品評価の効率化に活用 (22/08/10)
欧CHMP  サル痘適応追加でImvanexの審査開始 (22/07/08)
欧CHMP 新型コロナワクチンValnevaなど7品目承認勧告 (22/07/05)
大塚製薬とルンドベック アリピプラゾール2か月持続性注射剤が統合失調症の適応でEMAに申請受理 (22/06/20)
PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認(21年1月~22年3月末)リスト公表 (22/06/06)
CHMP AADC初の治療薬Uptazaなど4品目承認勧告 (22/05/27)
米バイオジェン EMAに承認申請したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの薬事申請を取り下げ (22/04/27)
EMA 一般成人にコロナワクチン4回目接種判断は時期尚早 (22/04/15)
欧州医薬品庁・CHMP CAR-T細胞療法Carvyktiなど承認勧告 (22/04/08)
欧州医薬品庁・CHMP AZのコロナ予防薬Evusheldを承認勧告 適応は成人および12歳以上の曝露前予防 (22/04/07)
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