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ヤンセンファーマ　FGFR阻害薬・エルダフィチニブ　尿路上皮がん対象に申請 (23/11/22)

武田薬品　pUL97キナーゼ阻害薬「TAK-620」　臓器移植におけるCMV感染症を対象疾患に承認申請 (23/11/21)

ヤンセンファーマ　EGFR・MET二重特異性抗体アミバンタマブ　NSCLCに係る適応で承認申請 (23/11/21)

アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック　小児アトピー性皮膚炎の用法・用量追加を一変申請 (23/11/17)

大塚製薬　ループス腎炎治療薬・ボクロスポリンを承認申請 (23/11/15)

UCB　ビンゼレックスで化膿性汗腺炎の適応追加を申請 (23/11/15)

大塚製薬　レキサルティで「アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション」の効能追加を申請 (23/11/02)

持田製薬　パートナー企業のイドルシアが不眠症治療薬・ダリドレキサントを国内申請 (23/11/01)

阪大微研　乾燥弱毒生麻しん・風しん混合ワクチン「BK1601」を承認申請　細胞入手して培養 (23/10/31)

BMS　ROS1融合遺伝子陽性NSCLC治療薬・レボトレクチニブを承認申請 (23/10/27)

ヤンセンファーマ　マシテンタンとタダラフィルの固定用量配合剤を承認申請　成人PAH治療薬として (23/10/24)

富士製薬とエムスリー　月経困難症治療薬・エステトロール/ドロスピレノン配合剤を承認申請 (23/10/20)

旭化成ファーマ　深在性抗真菌症治療薬・クレセンバカプセル40mgの剤形追加を申請 (23/10/02)

武田薬品　前治療歴を有する転移性大腸がん治療薬・フルキンチニブを承認申請 (23/10/02)

ファイザー　新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンで新剤形を申請 (23/10/02)

ムンディファーマ　全身麻酔剤・アネレムで効能追加と剤形追加を申請 (23/09/28)

日本イーライリリー　早期アルツハイマー病治療薬・ドナネマブを承認申請 (23/09/27)

武田薬品　経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ　0.5mgの低用量製剤を申請 (23/09/25)

ヴィアトリス製薬　システアミン塩酸塩点眼液を承認申請　希少疾病用医薬品 (23/09/22)

JTと鳥居薬品　AhRモジュレーター「タピナロフ」を承認申請　アトピー性皮膚炎と尋常性乾癬の適応で (23/09/19)

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