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推奨記事一覧

中外製薬 バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成 (24/04/16)
厚労省 4製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全 (24/02/13)
米バイオジェン アデュカヌマブの開発・販売を中止 レケンビや新規AD薬候補にリソース再配分 (24/02/02)
持田製薬 トレプロストで「間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症」の効能追加を申請 (23/12/27)
厚労省 7製品の効能追加など承認 レキサルティに「うつ病・うつ状態」が追加 (23/12/25)
小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用 (23/12/20)
厚労省 6製品の効能追加など承認 タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異固形腫瘍など追加 (23/11/27)
厚労省 アルツハイマー病治療薬・レケンビなど新薬等21製品を承認 新有効成分は13製品 (23/09/26)
厚労省 7製品で効能追加など承認 ジャカビに造血幹細胞移植後のGVHDが追加 (23/08/24)
厚労省 5製品で効能追加など承認 FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠にAML1次治療が追加 (23/05/26)
住友ファーマ 23年3月期に減損205億円計上で今期末減配 AML治療薬候補開発中止で (23/03/06)
厚労省 7製品の効能追加など承認 リンヴォックはnr-axSpAの適応持つ初のJAK阻害薬に (23/02/27)
三菱ケミカルグループ Muse細胞を用いた再生医療等製品「CL2020」の開発中止 (23/02/15)
NBIと日本イーライリリー ジャディアンスのCKD適応追加を一変申請 (23/02/01)
第一三共 エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請 (22/12/15)
協和キリン 悪性腫瘍治療薬候補・ザンデリシブ日本以外の開発中止 日本では申請の可能性を検討 (22/12/07)
厚労省 5製品の効能追加など承認 全て乳がん関係 エンハーツにHER2陽性乳がん2次治療を追加 (22/11/25)
富士フイルム富山化学 アビガンの新型コロナを対象とした開発中止 申請取り下げ (22/10/17)
アンジェス HGF遺伝子治療用製品・コラテジェンの「慢性動脈閉塞症の安静時疼痛」の国内開発中止 (22/09/08)
厚労省 19製品の効能追加など承認 タグリッソにNSCLC術後補助療法、オノアクトに小児適応を追加 (22/08/25)
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