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推奨記事一覧

協和キリン 次世代戦略品「KW-6356」の開発中止 理由は規制面、開発難易度、上市までのタイムライン (22/07/19)
厚労省 7製品の効能追加など承認 テセントリクにNSCLCの術後補助療法追加、免疫療法薬で初の適応 (22/05/27)
大塚製薬 腎性貧血治療薬・バダデュスタットの共同開発終了 236億円の減損を22年第1四半期に計上 (22/05/16)
厚労省 10製品超の効能追加など承認 キイトルーダにTMB-High固形がんが追加、国内初 (22/02/28)
Meiji Seika ファルマ 統合失調症薬・ME2112の開発中止 ラクオリア創薬とのライセンス契約終了 (22/02/15)
薬食審・医薬品第二部会 キイトルーダへの「TMB-Highの進行・再発の固形がん」など3製品の効能追加を了承 (22/02/07)
厚労省 7製品の効能追加など承認 子宮体がんへのレンビマとキイトルーダ併用療法も (21/12/27)
厚労省 9製品の効能追加など承認 オプジーボに胃がん1次治療、ジャディアンスに心不全追加 (21/11/26)
小野薬品 オノアクト、小児の心機能低下例における頻脈性不整脈の効能追加を一変申請 (21/10/29)
アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 潰瘍性大腸炎の効能追加を申請 (21/10/28)
協和キリン HDAC阻害薬KHK2375の開発中止 エンドポイント未達のグローバルP3など受けて (21/10/08)
ギリアド・サイエンシズ エプクルーサでC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変の効能追加を申請 (21/09/29)
厚労省 12製品の効能追加などを承認 エンレストの「高血圧症」の追加も (21/09/28)
医療用薬17製品 効能追加などの承認取得 フォシーガにCKDを追加 (21/08/26)
日医工・米子会社 新型コロナ外来患者対象のカモスタットのフェーズ2 主要評価項目達成せず 開発中止に (21/07/06)
アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 強直性脊椎炎の適応追加を申請 (21/07/01)
医療用薬3製品 効能追加などの承認取得 ゼオマインに下肢痙縮を追加 (21/06/24)
医療用薬5製品 効能追加などの承認取得 JAK阻害薬リンヴォックに関節症性乾癬を追加 (21/05/28)
Meiji Seika HDAC阻害薬ツシジノスタット 再発・難治のPTCLの効能追加を申請 (21/04/08)
JCRファーマ テムセルの表皮水疱症への適応拡大の開発中止 (21/03/09)
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