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推奨記事一覧

米FDA SGLT2阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認 (21/05/10)
米FDA 抗PD-1抗体ドスタルリマブを承認 (21/05/07)
CHMP NMOSD治療薬Enspryngなど5品目の承認を勧告 (21/05/06)
【4-6月 更新】5月に長期投与解禁6製品、発売1周年は13製品 (21/04/30)
【4-6月 更新】承認予想 5月にリンヴォックの乾癬適応追加へ、JAK阻害薬で初の適応 (21/04/23)
厚労省 JAK阻害薬オルミエントの「新型コロナによる肺炎」の効能追加を正式承認 (21/04/23)
米FDA CAR-T療法Abecmaを承認 多発性骨髄腫適応で (21/04/06)
欧州CHMP CLL治療薬Copiktraなど4品目の承認を勧告 (21/03/30)
厚労省 セルジーンのCAR-T細胞製品ブレヤンジを承認 (21/03/23)
CHMP SMA治療薬Evrysdiなど3品目の承認を勧告 (21/03/05)
厚労省・後発品承認 初後発は12成分 サインバルタ後発品に17社40品目 (21/02/16)
厚労省 ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」を特例承認 (21/02/14)
米FDA CAR-T細胞療法Breyanziを承認  (21/02/09)
欧CHMP AZの新型コロナワクチンなど10品目の承認を勧告 (21/02/03)
米FDA HIV適応の初の徐放性注射剤Cabenuvaを承認 (21/02/02)
厚労省 新薬13製品を承認 がん悪液質用薬エドルミズ、片頭痛の抗体製剤エムガルティなど (21/01/25)
厚労省 第一三共のCAR-T細胞製品イエスカルタを承認 (21/01/25)
欧州委員会 米モデルナの新型コロナワクチンを承認 (21/01/08)
欧CHMP 乳がん治療薬Phesgoなど4品目の承認を勧告 (20/11/18)
厚労省 オピオイド製剤オキシコンチンTR錠の慢性疼痛の適応追加を承認 (20/11/04)
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