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中医協

公開日時 2001/11/27 23:00

 12月7日に薬価基準収載される新薬9成分21品目の薬価が、28日の総会で明らかになった。算定方式は2成分が原価計算、4成分が類似薬効比較i、2成分が同ii、1成分が規格間調整。補正加算ではヤンセン協和のデュロテップパッチ(成分名:フェンタニル)に、企業側の主張を認めるかたちで有用性加算iがつけられた。また、同剤とアドバフェロン注射液(インターフェロンアルファコン-1)が、外国調整引き下げの対象となった。[文末に薬価一覧] デュロテップパッチは、外用の合成麻薬(オピオイド受容体刺激型鎮痛剤)。激しい疼痛を伴う各種癌の鎮痛に効果がある。中医協の薬価算定組織は当初、有用性加算iiを適用したが、ヤンセン側が「癌性疼痛に対する鎮痛方法としてこれまでにない貼付剤」だとして、有用性加算iを要望。 再度審査した結果、3つある加算要件のうち「全く新しい着想によって研究、開発されたものであること」だけでなく「類似薬に比して高い有効性または安全性を有することが、客観的かつ科学的に実証されていること」も満たすと判断し、同社の主張を受け入れた。 薬価は2.5㎎1枚で3626.5円(1日薬価1208.8円)。外国調整が実施され、調整前の6999.7円から大幅に低下した。比較対照薬はアンペック坐剤。市場規模予測は5年後のピーク時で91億円。 最大の大型商品と見込まれるのは、5年後165億円を予想するグリベックカプセル(メシル酸イマチニブ)。日本チバガイギーの慢性骨髄性白血病用剤で、原価計算で算定した。中医協総会では委員から類似薬がないという根拠が不透明だと指摘され、厚生労働省は「薬理作用(チロシンキナーゼ阻害)や効能効果の出方などが違う」と説明した。 シェリング・プラウのC型肝炎ウイルス用剤レベートカプセル(リバビリン)も、2年後のピーク時144億円を見込む。インターフェロンアルファ-2bと併用され、(1)血中HCV、RNA量が高値の患者(2)IFN製剤単独療法で無効の患者または同製剤単独療法後、再燃した患者―が対象。委員からは併用薬のIFN製剤に対し「実質的な適用拡大。再算定の対象になるのではないか」とけん制が飛んだ。 去たん剤のクリアナール錠(フドステイン、三菱ウェルファーマ)、スペリア錠(同、エスエス製薬)は、比較対照薬がムコダイン錠。企業側はこれを不服として塩酸アンブロキソールとの比較を望んだが却下された。 オメガシン点滴用(ビアペネム、日本ワイスレダリー)とアドバフェロン注射液(インターフェロンアルファコン-1、山之内製薬)は、新規性に乏しい新薬として算定された。以下、品目(企業名)/薬価●グリベックカプセル100㎎(日本チバガイギー)/3474.4円●レベトールカプセル200㎎(シェリング・プラウ)/966.6円●クリアナール錠200㎎(三菱ウェルファーマ)/13.8円●スペリア錠200(エスエス製薬)/13.8円●ノボラピッド注100単位/mLバイアル(ノボ ノルディスクファーマ)/449.0円、同150/940.0円、同300/1843.0円、同300フレックスペン/2969.0円●オメガシン点眼用0.3g(日本ワイスレダリー)/2115.0円、同0.3gバック/2661.0円●アドバフェロン注射液1200(山之内製薬)/17,455.0円、同1800/25,719.0円●フルタイド50ディスカス(グラクソ・スミスクライン)/1998.0円●同100ディスカス/2676.0円●デュロテップパッチ2.5㎎(ヤンセン協和)/3626.5円、同5㎎/6817.9円、同7.5㎎/9863.5円、同10㎎/12,818.0円●パルミコート100タービュヘイラー(アストラゼネカ)/1864.8円、同200タービュヘイラー(11.2㎎1瓶)/1864.8円、同200タービュヘイラー(22.4㎎1瓶)/2497.6円

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