厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第２部会は11月21日、塩酸インジセ
トロンを新有効成分とする、「塩酸インジセトロン『ニッシン』」（日清ファ
ルマ）と、「シンセロン錠８mg」（日清キョーリン製薬）の製造承認について
了承した。塩酸インジセトロンは、シスプラチンなどの抗がん剤投与に伴う消
化器症状の抑制が効能・効果。

その他、日本化薬の抗がん剤「動注用アイエーコール100mg」（一般名：シス
プラチン）、ブリストル製薬の同「動注用コナブリ100mg」（同）の製造承認
も了承。さらに、ブリストル製薬が輸入承認申請した「レイアタッツカプセル
150」「同200」（硫酸アタザナビル）を、 HIV-1感染症を効能・効果とする希
少疾病用医薬品として承認することも了承した。

一方、承認事項の一部変更について、次のとおり了承した。

大鵬薬品工業の抗がん剤「ティーエスワンカプセル20」「同25」（テガフール・
ギメラシル・オテラシルカリウム）＝結腸・直腸がんの効能・効果追加▽アベ
ンティス ファーマの抗がん剤「タキソテール注」（ドセタキセル水和物）＝
食道がんの効能・効果追加▽日本たばこ産業のHIVプロテアーゼ阻害剤「ビラ
セプト錠」（メシル酸ネルフィナビル）＝効能・効果をHIV感染症とし、用法・
用量に「１回1250mg、１日２回投与」などを追加