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厚労省 ネビラピンなど添付文書改訂指示

公開日時 2004/01/07 23:00

厚生労働省は1月7日、医薬品9成分について、使用上の注意の改訂を指示し
た。このうち坑ウイルス化学療法剤「ネビラピン」は、「重篤な肝機能障害の
ある患者」を「禁忌」に加えたほか、「重大な副作用」に「過敏症症候群」を
追記した。

他の8成分も、重大な副作用を追記。主な内容は次の通り。

抗がん剤「パクリタキセル」=急性呼吸窮迫症候群、播種性血管内凝固症候群
▽短時間作用型β1選択的遮断剤「塩酸ランジオロール」=心停止、完全房室
ブロック▽前立腺肥大症・癌治療剤「酢酸クロルマジノン」=投与1~2ヵ月
後に劇症肝炎▽高カリウム血症改善剤「ポリスチレンスルホン酸カルシウム」
=腸管穿孔、腸閉塞▽高コレステロール血症治療剤「コレスチミド」=腸管穿
孔、腸閉塞▽セフェム系抗生物質製剤「塩酸セフェピム」=中毒性表皮壊死症、
精神神経症状▽抗ウイルス剤「硫酸インジナビルエタノール付加物」=白血球
減少、脳梗塞、一過性脳虚血発作▽同「エファビレンツ」=肝不全

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