厚生労働省は１月18日までに、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）と
アレルギー性疾患治療剤の２成分３品目について、「小児の用量設定に関する
市販後臨床試験などを実施する必要がある」として、再審査期間延長を決めた。
薬事法と関係省令によると、治験では十分な情報収集が困難な小児集団につい
ては、使用経験の情報を集積する目的で、再審査期間を一定期間延長するとさ
れている。

対象と延長期間は次の通り。かっこ内は申請企業。

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）「マレイン酸フルボキサミン」
（ソルベイ製薬）、「ルボックス錠25ｍ」「同50」（同）、「デプロメール錠
25」「同50」（明治製菓）＝2009年４月６日まで▽アレルギー性疾患治療剤
「アレグラ錠60mg」（アベンティスファーマ）＝08年９月21日まで