厚労省 膀胱鏡のフタラール使用ストップ
公開日時 2005/01/27 23:00
厚生労働省は１月27日、「医薬品・医療用具等安全性情報」No.209をまとめ、
殺菌消毒剤「フタラール」（ジョンソン・エンド・ジョンソンの「ディスオー
パ消毒液0.55％」）が原因と見られるアナフィラキシーショックの副作用報告
が、01年11月の発売以降９例あったと明らかにした。いずれも膀胱がん患者で、
同剤で消毒した膀胱鏡を使用していた。企業側はすでに04年12月、厚労省の指
示で、経尿道的検査や処置のための医療用具などには使用しないよう使用上の
注意を改訂している。
同剤については従来からアナフィラキシーショックの副作用報告があり、04年
４月に使用上の注意を改訂して「消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流
すこと」などを記載。その後、代替薬として「グルタラール」で対応できるこ
とが確認されたとして、今回改めて、これらの医療用具には使用しないよう明
記することを決めた。