厚生労働省の薬事食品衛生審議会・医薬品第一部会は７月20日、ヤンセンファ
ーマの全身麻酔用鎮痛剤「アルチバ静注用」など新有効成分３品目の承認を決
めた。薬事分科会を経て正式承認される見通し。アルチバは血中半減期が３～
５分と短く体内蓄積が少ないため、手術中に病態が急変した場合でも用量調節
が容易にできるのが特徴だ。

このほか、グラクソ・スミスクラインの抗パーキンソン病薬「レキップ」はド
ーパミンD2受容体作動薬。類似薬はビ・シフロール（日本ベーリンガー）など
複数ある。第一製薬の超音波造影剤「ソナゾイド注射用」は、超音波機器で肝
臓の病変を診断する際に使用する診断薬。アルチバを含めて、３成分とも再審
査期間は６年間。

この日の部会は血小板減少を改善するAMG531（アムジェン）と多発性嚢胞腎の
進行を抑制するトルバプタン（一般名、大塚製薬）をそれぞれ希少疾病用医薬
品に指定した。いずれも開発はスタートしている。

また、アステラス製薬の不眠症治療薬「マイスリー」は再審査期間を６年間か
ら10年間に延長することも認めた。再審査期間は2010年９月21日までとなる。
同社が小児の用法・用量設定と有効性・安全性を把握する目的で新市販後臨床
試験を計画しているため。