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薬食審・薬事分科会 ベルケイドなど承認 万有のARB配合剤は製品名変更

公開日時 2006/09/24 23:00

厚生労働省の薬事食品衛生審議会・薬事分科会は9月22日、医療用医薬品17品
目の承認を決定した。ヤンセンファーマの多発性骨髄腫治療薬「ベルケイド注
射用」は全例調査を義務付けられた。オーファンドラッグで再審査期間は10年
間。厚労省は医療上の必要性が高いと判断して、国内の早期承認を目指していた。

類似名称を避けるため、2品目が製品名を変更した。万有製薬のARBニューロタ
ンと利尿剤ダイクロトライドの配合剤「バスキュラン錠」は「プレミネント錠」
に、資生堂の更年期障害改善薬「エストロジェル」は「ル・エストロジェル」に
それぞれ製品名を変更して承認された。

帝人ファーマの口内炎治療薬「アフタッチA」などスイッチOTC薬(医療用を
一般用に転用した薬剤)4製品の承認も決定。製品名は「アフタッチA」のほか、
「アフタカバー」、「アフタロン」、「アフタコートT」。口内炎薬「トリアム
シノロンアセトニド」を有効成分とする外用剤で、製剤の濃度や用法・用量は
医療用と同じ。

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