日本癌（がん）学会学術総会では、がん化学療法に伴う貧血改善の適応取得を
目指し、中外製薬が国内で承認申請中の「エポジン」の効果や安全性を調べた
臨床試験の結果が発表された。プラセボ対照二重盲検比較試験で、化学療法施
行中の肺がん患者、リンパ腫患者への投与で、貧血改善、貧血症状の悪化抑制
効果が認められ、有害事象の頻度が低かった。国立がんセンター中央病院・血
液内科の渡辺隆氏が報告した。

試験はエポジンまたはプラセボを週１回、８週間皮下投与し、Hb（ヘモグロビ
ン）濃度変化量やQOL、赤血球輸血率、有害事象の発現頻度をプラセボと比較
したもの。122例が登録され、有効性は117例、安全性は120例で評価した。

Hb濃度変化量はエポジン（E）群1.4g／dl、プラセボ（P）群-0.8g／dlで、Ｅ
群で有意な増加が認められた。疲れの指標であるFSSの変化量はＥ群-0.5、Ｐ
群-4.5で、Ｅ群で有意な低下抑制を示した。

赤血球輸血率は差がなかったが、投与４週間後以降に輸血を施行またはHb濃度
８ｇ／dl未満になった患者の割合は、E群で16.1％、P群で32.1％で、E群で有
意に低かった。一方、因果関係の否定できない有害事象は、E群27.4％、P群19.
0％で、E群で高血圧、LDH（乳酸脱水素酵素）増加が多く、１例にグレード３
の肝酵素上昇、腹痛が認められた。