【チェコ・プラハ＝小沼紀子】腎細胞がん治療薬として海外で発売されている
独バイエルの「ネクサバール」（ソラフェニブ、国内では承認申請中）とカペ
シタビン（５-FU）の進行性がんでの併用療法の有効性と安全性を示すフェー
ズ１試験の結果が明らかになった。進行性の大腸がんや腎がんといった固形が
んで併用療法の忍容性を示す結果が得られた。

試験では35人の固形がん患者（大腸がん12例、腎がん11例など29～70歳）が登
録され、投与量の異なる４群に分けて行われた。コホート１（13人）はソラフ
ェニブ200mgを１日２回＋カペシタビン2100mg／m2を１日１回、コホート２（
４人）はソラフェニブ400mgを１日２回＋カペシタビン2100mg／m2を１日１回、
コホート３（６人）はソラフェニブ200mg１日２回を最初の２サイクルに投与
後に、ソラフェニブ400mg１日２回＋カペシタビン2100mg／m2を１日１回、コ
ホート４（12人）はソラフェニブ400mg（１日２回投与）＋カペシタビン1700m
g／m2を１日１回。
　
臨床効果を見ると、コホート１では既に治療を受けていた乳がんで皮膚のリン
パ管炎を併発していた患者で腫瘍を退縮させたほか、13例で４ヵ月以上腫瘍の
安定状態（SD）が確認された。また、コホート４の２例の患者で腫瘍の縮小効
果が得られた。効果の判定はまだ続いているという。

一方、薬剤関連の副作用は97％の患者で確認され、グレード１は９％、同２は
43％、同３が46％だった。最も共通して報告されたのは手足皮膚反応で89％
（うちグレード３以上は29％）、下痢が71％（同６％）、倦怠感が69％（同11％
）、拒食症が63％（同ゼロ）となった。