ソラフェニブ 日本人でのフェーズ２、部分寛解15％・安定状態73％
公開日時 2006/11/13 23:00
独バイエルの腎細胞がん治療薬「ネクサバール」（ソラフェニブ、海外で発売、
国内で申請中）の日本人の腎細胞がん（RCC）を対象にしたフェーズ２試験で、
有用性が示されたことが11月７日から10日までチェコ・プラハで開かれた「第
18回EORTC-NCI-AACRシンポジウム」で明らかになった。フランスのギュスタフ・
ルーシーがん研究所のBernardEscudier氏が発表したもので、同剤の日本人で
のフェーズ２試験の結果が発表されたのは世界的で初めて。
同試験は131例の日本人の進行性腎細胞がん患者を対象に行われた多施設共同
試験で、ソラフェニブを１日２回投与。有効性の評価が可能だったのは129例
で、部分寛解（PR）に至った患者は14.7％、安定状態（SD）は72.9％。78.3％
の患者で腫瘍縮小が確認されたほか、無憎悪生存期間（PFS）の中央値は８ヵ
月であった。一方、報告された副作用はほとんどがグレード３～４で、手足皮
膚反応が９％、高血圧が12％、リパーゼ値の変動が31％であった。