ロシュ CHMP、長時間作用型貧血治療薬Mircera承認に肯定的見解
公開日時 2007/05/27 23:00
スイス・ロシュは5月25日、欧州医薬品委員会(CHMP)が慢性腎不全に伴う貧
血治療薬Mirceraについて承認に肯定的見解を示したと発表した。Mirceraは長
時間作用型化学合成ESA(赤血球造血刺激因子製剤)。5月21日には米国でFDA
から承認見込み通知を受領したが、承認は今秋開催されるCRDAC(心血管用薬
および腎臓用薬諮問委員会)のESA郡全体に関する提言を受け、ラベルの内容
が確定した後になるとの見通しを発表していた。