厚労省・医薬品の迅速化検討会 CU制度を導入へ
公開日時 2007/06/14 23:00
厚生労働省の「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」は６月14
日、重篤な疾病で代替治療法がない場合などに限り、メーカーによる未承認薬
の製造・輸入・販売の禁止を解除する「コンパショネート・ユース（CU）制度」
を導入する方針を固めた。対象となる薬剤については、製薬協の青木初夫会長
が「国内でフェーズ３以上でないと情報提供できない。国内企業は将来的に承
認申請を視野に入れていないと、質の高いものを出せない」とし、承認申請を
見据えた薬剤であるべきとの考えを示した。29日に開催予定の次回会合では、
厚労省側がCU制度などを含めた、報告書の骨子案を提示する。