【MixOnline】パンくずリスト
【MixOnline】記事詳細

厚労省・未承認薬会議 抗てんかん薬の開発要請

公開日時 2007/07/30 23:00

厚生労働省の未承認薬使用問題検討会議は7月30日、抗てんかん薬スティリペ
ントールについて、国内での治験開始を企業側に要請することを決めた。同剤
は原因が不明の「乳児重症ミオクロニーてんかん」(SMEI)が適応。SMEIは症
状が重篤で、他に有効な薬剤がない。

欧州で今年1月に承認された。まだ臨床データが少なく、欧州医薬品審査庁は
▽至適用量の設定が十分に行われていない▽併用薬剤の選択根拠が弱い―など
の問題を指摘しているが、同会議のワーキンググループは「クロバザムとバル
プロ酸の併用下で有効性はある程度認められている」と判断。早期に治験が開
始されるべきだとした。ただ、製造企業がフランスの小規模メーカーであるた
め、「国内開発を担当する企業を見つけることから始めることになる」(厚労
省)という。

プリントCSS用

 

【MixOnline】コンテンツ注意書き
【MixOnline】関連ファイル
【MixOnline】記事評価

この記事はいかがでしたか?

読者レビュー(0)

1 2 3 4 5
悪い 良い
プリント用ロゴ
【MixOnline】誘導記事
【MixOnline】関連(推奨)記事
【MixOnline】関連(推奨)記事


ボタン追加
【MixOnline】記事ログ
バナー

広告

バナー(バーター枠)

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー