厚生労働省の「臨床研究の倫理指針に関する専門委員会」（委員長＝金澤一郎・
日本学術会議会長）は８月17日初会合を開き、03年に定めた「臨床研究に関す
る倫理指針」の見直しに着手した。同指針は治験以外の臨床研究全般を対象に
しており、５年後に見直すことになっていた。来年２月にも意見をとりまとめ、
４月に指針を改訂する。

初会合では、厚労省側が▽指針の対象範囲の明確化▽被験者の保護の向上▽研
究の信頼性・公平性の確保と向上――などの論点を提示。委員からは、適応外
医薬品を使った臨床研究の場合は保険外併用療養費制度の拡充で対応すべきな
ど、臨床研究の環境整備の充実を求める声などが上がった。