第一三共は12月８日、大型化を期待する経口抗Xa剤DU-176bについて、欧米で
非弁膜性心房細動を有する1146人の患者を対象に、主に安全性を確認する目的
で実施したフェーズ2bの結果を踏まえ、フェーズ３を開始したと発表した。

フェーズ2bの主要評価項目は出血イベントと肝機能検査値。臨床的に重要な出
血事象について、ワルファリン3.2％に対しDU-176bの１日１回投与（30mg：3.
0％、60mg：3.8％）は同程度だったが、１日２回投与では有意に多かった（30
mg：7.8％、60mg：10.6％）。これを受け、フェーズ３は１日１回投与で実施
することになった。肝機能異常については有意差はなかった。

フェーズ３は１万6500人を対象にDU-176bの30mg、60mg（１日１回投与）とワ
ルファリンの３群で安全性と有効性を比較、評価する。主要評価項目は脳卒中、
全身性塞栓症。副次評価項目は脳卒中、全身性塞栓症、すべての死亡。安全性
評価項目は大出血、臨床的に重要な出血。