厚生労働省が２月26日に公表した医薬品・医療機器安全性情報（No.255）によ
ると、直近約10ヵ月間（08年２月25日～12月17日）において、腎細胞がん治療
薬ソラフェニブトシル酸塩（バイエル薬品のネクサバール）で因果関係が否定
できない急性肺障害・間質性肺炎の報告が４例（うち死亡２例）あったことが
明らかになった。添付文書には呼吸困難や発熱などの症状が現れた場合には速
やかに連絡するよう患者に説明することとした。企業側が推計した使用者数は
約2000人（08年２月25日～12月17日）。死亡例のうち間質性肺炎で死亡した１
例については個人輸入で投与していた症例だった。

関節リウマチ治療薬エタネルセプト（ワイスのエンブレル）は直近約３年間
（05年４月１日～08年10月７日）で、急性腎不全、ネフローゼ症候群で16例
（うち死亡１例）の副作用報告があった。使用者数は約２万7000人（07年12月
～08年11月）。悪性神経膠腫治療薬テモゾロミド（シェリング・プラウのテモ
ダール）は、直近約２年間（06年９月15日～08年11月30日）で間質性肺炎２例
（死亡例なし）あった。年間使用者数は約3800人（08年１～12月）。B細胞性
非ホジキリンパ腫治療薬リツキシマブ（全薬工業のリツキサン）については、
直近約３年間で進行性多巣性白質脳症が２例（うち死亡１例）あったと報告、
重大な副作用に追記した。年間患者数は約１万9000人（07年12月～08年11月）
とした。