FDA's ANDA Approvals（５月25日）

【MixOnline】パンくずリスト

【MixOnline】記事詳細

公開日時　2009/05/26 04:00

FDA's ANDA Approvals
Applicant	Active Ingredients	Number	Date Approved
Strides Arcolab	Meloxicam, 7.5 mg and 15 mg tabs.	77-928	5/13/2009
Lupin	Levofloxacin, 250 mg, 500 mg and 750 mg tabs.	78-424	5/13/2009
Teva	Ursodiol, 250 mg and 500 mg tabs.	79-184	5/13/2009
Impax	Acarbose, 25 mg, 50 mg and 100 mg tabs.	78-441	5/14/2009
Tentative Approvals
Navinta	Ropivacaine HCl, 5 mg/mL (0.5%) inj.	78-601	5/13/2009
Roxane	Losartan potassium/hydrochlorothiazide, 50 mg/12.5 mg and 100 mg/25 mg tabs.	77-732	5/14/2009
Teva	Moxifloxacin HCl, 0.5% ophthalmic solution	78-073	5/14/2009

（The Pink Sheet　５月25日号）FDAと米国製薬企業の情報満載　“The Pink Sheet”はこちらから

プリントＣＳＳ用

ミクスOnlineのページのコピー（プリント）は著作権法上での例外を除き禁じられています。複写される場合は、そのつど事前に（社）出版者著作権管理機構（電話 03-3513-6969、　FAX 03-3513-6979、e-mail: info@jcopy.or.jp）の許諾を得てください。

また、ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。

【MixOnline】コンテンツ注意書き

【MixOnline】関連ファイル

【MixOnline】記事評価

この記事はいかがでしたか？

読者レビュー（0）

評価を投稿する

プリント用ロゴ

【MixOnline】誘導記事

【MixOnline】関連(推奨)記事

ボタン追加

【MixOnline】記事ログ

Account Login

人気記事ランキング一覧

1 厚労省　22製品の適応追加等承認　ウゴービに初のMASH適応　イミフィンジに胃がん術前・術後補助療法
2 田辺ファーマ　外勤者の夏季期間中の軽装勤務を実施　半袖のシャツ、ブラウス、ポロシャツ等で病院訪問も
3 厚労省　新有効成分８製品を承認　CSU治療薬ラプシド　ITP治療薬ウェイリズ　BTK阻害薬が免疫疾患へ
4 武田薬品　ジュリー・キム氏が社長に就任　３候補化合物の上市に注力「次の成長の時代へ力強く導く」
5 武田薬品・古田CFO「価値観を見つめ直し社会に貢献する礎を」　創業245年記念イベントで歴史に触れる

【MixOnline】ダウンロードランキングバナー

1 オンコリス・浦田社長　腫瘍溶解ウイルス・テロメライシン注の「通常承認」報告　初期採用80施設目指す
2 サンバイオ・森社長　創業から25年「ついに」アクーゴ発売　米・欧・中国に展開　幅広な適応追加に意欲
3 IQVIAジャパン　ＭＲによる「ＡＩエージェント甲子園」開催　業務への実装や組織力向上を視野に展開