FDA's ANDA Approvals（５月25日）

【MixOnline】パンくずリスト

【MixOnline】記事詳細

公開日時　2009/05/26 04:00

FDA's ANDA Approvals
Applicant	Active Ingredients	Number	Date Approved
Strides Arcolab	Meloxicam, 7.5 mg and 15 mg tabs.	77-928	5/13/2009
Lupin	Levofloxacin, 250 mg, 500 mg and 750 mg tabs.	78-424	5/13/2009
Teva	Ursodiol, 250 mg and 500 mg tabs.	79-184	5/13/2009
Impax	Acarbose, 25 mg, 50 mg and 100 mg tabs.	78-441	5/14/2009
Tentative Approvals
Navinta	Ropivacaine HCl, 5 mg/mL (0.5%) inj.	78-601	5/13/2009
Roxane	Losartan potassium/hydrochlorothiazide, 50 mg/12.5 mg and 100 mg/25 mg tabs.	77-732	5/14/2009
Teva	Moxifloxacin HCl, 0.5% ophthalmic solution	78-073	5/14/2009

（The Pink Sheet　５月25日号）FDAと米国製薬企業の情報満載　“The Pink Sheet”はこちらから

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