FDA's ANDA Approvals（10月19日）

【MixOnline】パンくずリスト

【MixOnline】記事詳細

公開日時　2009/10/20 04:00

FDA's ANDA Approvals
Applicant	Active Ingredients	Number	Date Approved
Synerx	Testosterone enanthate, 200 mg/mL inj.	40-647	10/5/2009
Amneal	Cetirizine HCl, 5 mg/5 mL oral syrup	90-766	10/7/2009
Roxane	Buprenorphine HCl, EQ 2 mg base and EQ 8 mg base sublingual tabs.	78-633	10/8/2009
Wockhardt	Risperidone, 1 mg/mL oral solution	78-744	10/8/2009
Par	Sumatriptan succinate, EQ 6 mg base/0.5 mL (EQ 12 mg base/mL) subcutaneous inj.	77-332	10/9/2009
Mylan	Topiramate, 15 and 25 mg caps.	78-418	10/14/2009
Zydus	Topiramate, 15 and 25 mg caps.	78-877	10/14/2009
Sandoz	Topiramate, 15 and 25 mg caps.	79-206	10/14/2009
Tentative Approvals
Impax	Tamsulosin HCl, 0.4 mg caps.	90-377	10/2/2009
Apotex	Losartan potassium/hydrochlorothiazide, 50 mg/12.5 mg; 100 mg/12.5 mg and 100 mg/25 mg tabs.	90-150	10/9/2009
Akorn	Ketorolac tromethamine, 0.4% ophthalmic solution	78-399	10/13/2009
Akorn	Ketorolac tromethamine, 0.5% ophthalmic solution	78-434	10/13/2009

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