FDA's ANDA Approvals（10月19日）

【MixOnline】パンくずリスト

【MixOnline】記事詳細

公開日時　2009/10/20 04:00

FDA's ANDA Approvals
Applicant	Active Ingredients	Number	Date Approved
Synerx	Testosterone enanthate, 200 mg/mL inj.	40-647	10/5/2009
Amneal	Cetirizine HCl, 5 mg/5 mL oral syrup	90-766	10/7/2009
Roxane	Buprenorphine HCl, EQ 2 mg base and EQ 8 mg base sublingual tabs.	78-633	10/8/2009
Wockhardt	Risperidone, 1 mg/mL oral solution	78-744	10/8/2009
Par	Sumatriptan succinate, EQ 6 mg base/0.5 mL (EQ 12 mg base/mL) subcutaneous inj.	77-332	10/9/2009
Mylan	Topiramate, 15 and 25 mg caps.	78-418	10/14/2009
Zydus	Topiramate, 15 and 25 mg caps.	78-877	10/14/2009
Sandoz	Topiramate, 15 and 25 mg caps.	79-206	10/14/2009
Tentative Approvals
Impax	Tamsulosin HCl, 0.4 mg caps.	90-377	10/2/2009
Apotex	Losartan potassium/hydrochlorothiazide, 50 mg/12.5 mg; 100 mg/12.5 mg and 100 mg/25 mg tabs.	90-150	10/9/2009
Akorn	Ketorolac tromethamine, 0.4% ophthalmic solution	78-399	10/13/2009
Akorn	Ketorolac tromethamine, 0.5% ophthalmic solution	78-434	10/13/2009

プリントＣＳＳ用

ミクスOnlineのページのコピー（プリント）は著作権法上での例外を除き禁じられています。複写される場合は、そのつど事前に（社）出版者著作権管理機構（電話 03-3513-6969、　FAX 03-3513-6979、e-mail: info@jcopy.or.jp）の許諾を得てください。

また、ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。

【MixOnline】コンテンツ注意書き

【MixOnline】関連ファイル

【MixOnline】記事評価

この記事はいかがでしたか？

読者レビュー（0）

評価を投稿する

プリント用ロゴ

【MixOnline】誘導記事

【MixOnline】関連(推奨)記事

ボタン追加

【MixOnline】記事ログ

Account Login

人気記事ランキング一覧

1 住友ファーマ・木村社長　国内申請中のiPS細胞由来製品「世界で最初のiPS製品になる可能性が非常に高い」
2 エーザイ・内藤COO　レカネマブ「デマンド拡大に向け大きなうねりが進行」SC-AI維持療法は重要な一手
3 協和キリン・宮本会長　希望退職に432人応募　10月以降の事業体制「デジタルミックス活用」で業務効率化
4 ペプチドリーム　元取締役副社長COOが不適切な試薬類の発注・持ち出しに関与　法的措置速やかに検討へ
5 FRONTEO・AI Innovation Forum　製薬各社がAI活用の標的探索やドラッグ・リポジショニングで成果紹介

【MixOnline】ダウンロードランキングバナー

1 開発パイプライン 25年8月版企業別リスト
2 開発パイプライン 25年8月版申請品リスト
3 医師調査_専門医へのオンライン症例相談後の情報収集ニーズ

1 住友ファーマ・木村社長　国内申請中のiPS細胞由来製品「世界で最初のiPS製品になる可能性が非常に高い」
2 アステラス製薬・岡村社長　ロボとＡＩ活用した細胞製品「90％以上を自動化」大幅な開発期間短縮に期待
3 卸連・宮田会長　インフレでも持続可能な医薬品流通へ　骨太方針に初めて明記した“仕組みの検討”に全力