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FDA's ANDA Approvals(8月30日)

公開日時 2010/09/01 04:00

 

FDA's ANDA Approvals
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Sandoz Hydrochlorothiazide/losartan potassium, 12.5 mg/100 mg tabs. 77-940 8/19/2010
Lyne Hydrocortisone, 2.5% topical cream 40-879 8/20/2010
Barr Clonidine, 0.1 mg/24 hr, 0.2 mg/24 hr and 0.3 mg/24 hr transdermal patch 79-090 8/20/2010
Tentative Approvals
Emcure Atazanavir sulfate, 300 mg caps. 200-196 8/19/2010
Sandoz Hydrochlorothiazide/losartan potassium, 12.5 mg/50 mg and 25 mg/100 mg tabs. 77-940 8/19/2010
Zydus Duloxetine HCl, 20 mg delayed-release caps. 90-739 8/23/2010
Teva Paricalcitol, 1 mcg, 2 mcg and 4 mcg caps. 90-829 8/23/2010
Phamaceutics Zoledronic acid, 4 mg/5 mL inj. 91-170 8/23/2010

(The Pink Sheet  8月30日号より)  FDAと米国製薬企業の情報満載 “The Pink Sheet”はこちらから 

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