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FDA's ANDA Approvals(11月29日)

公開日時 2010/11/30 04:00

 

FDA's ANDA Approvals
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Dr. Reddy’s Zafirlukast, 10 mg and 20 mg tabs.   90-372 11/18/2010
Micro Mefenamic acid, 250 mg caps.   90-562 11/19/2010
Tentative Approvals
Mylan Pantoprazole sodium, 20 mg and 40 mg delayed-release tabs.   90-970 11/15/2010
Impax Duloxetine HCl, 30 mg and 60 mg delayed-release caps.   90-669 11/18/2010
Mylan Eszopiclone, 1 mg, 2 mg and 3 mg tabs.   91-151 11/18/2010
Sun Duloxetine HCl, 20 mg, 30 mg and 60 mg delayed-release caps.   90-745 11/19/2010


 

(The Pink Sheet  11月29日号より)  FDAと米国製薬企業の情報満載 “The Pink Sheet”はこちらから

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