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FDA's ANDA Approvals(6月18日)
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FDA's ANDA Approvals(6月18日)
公開日時 2012/06/21 04:00
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Applicant
Active Ingredients
Number
Date Approved
Sandoz
Ropinirole hydrochloride, EQ 2 mg base, EQ 4 mg base, EQ 6 mg base, EQ 8 mg base and EQ 12 mg base, extended release tabs.
201-047
6/6/2012
Watson Labs
Ropinirole hydrochloride, EQ 2 mg base, EQ 4 mg base, EQ 6 mg base, EQ 8 mg base and EQ 12 mg base, extended release tabs.
200-431
6/6/2012
Dr. Reddy’s
Ropinirole hydrochloride, EQ 2 mg base, EQ 4 mg base, EQ 6 mg base, EQ 8 mg base and EQ 12 mg base, extended release tabs.
201-576
6/6/2012
Teva
Fluvastatin sodium, EQ 20 mg base and EQ 40 mg base, caps.
78-407
6/12/2012
Alembic
Rivastigmine tartrate, EQ 1.5 mg base, EQ 3 mg base, EQ 4.5 mg base and EQ 6 mg base, caps.
91-689
6/12/2012
プリントCSS用
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