【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認取得」には複数の候補があります。
CSLベーリング 血漿分画製剤ピリヴィジェン 2.5g/25 mLの剤形追加の承認取得
厚労省 新薬20製品を承認 乳がん用薬エンハーツ、核酸医薬ビルテプソなど
医療用薬4製品 効能や用法追加など承認取得 喘息薬ヌーカラに6歳以上小児の用法追加
ノボ 週1回のGLP-1受容体作動薬オゼンピック 単回使用の新規格製剤の承認取得
Meiji Seika 抗菌薬シプロフロキサシン点滴静注「明治」に小児適応追加
医療用薬11製品 効能追加など承認取得 免疫療法薬バベンチオ、キイトルーダに腎細胞がん追加
ノバルティス 抗体製剤ゾレア、季節性アレルギー性鼻炎の適応追加の承認取得
厚労省 後発品147品目を承認 シムビコートGEに3社、テリボンにAG
エムスリーグループ 心膜シート「ペリビーム」の国内承認取得、理研シーズを製品化
塩野義 抗インフルエンザ薬ゾフルーザの顆粒剤、今冬は発売せず 適応外使用のリスク回避
塩野義 抗インフルエンザ薬ゾフルーザ顆粒剤の承認取得 申請から約5か月で
東和 抗アレルギー薬フェキソフェナジンDS5%、6か月以上の小児適応を追加
中外 抗がん剤パージェタ、効能・効果が「HER2陽性の乳がん」に
日医工など後発品各社 ビ・シフロール後発品でRLSの効能を追加 先発品と効能、用法とも同一に
中外製薬 ESA製剤ミルセラ注シリンジ12.5μgの承認取得 より細やかな用量調整可能に
バイオベラティブ 血友病B治療薬オルプロリクス静注用4000の承認取得 規格を追加
医療用薬5製品 新効能など追加承認 オプジーボの胃がん効能も
ノバルティス 慢性骨髄性白血病薬タシグナ、50mg製剤の承認取得 既存薬より小さく
大日本住友グループ ARBアバプロのAGの承認取得 大日本住友本体もプロモーション
クレハ 慢性腎不全用剤クレメジンに新剤形 速崩錠500mgの承認取得
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