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中外製薬 FoundationOne、ラロトレクチニブのコンパニオン診断機能の承認取得
久光製薬 経皮鎮痛消炎剤モーラスパップXR 皮膚刺激低減した新製剤の一変承認取得
レオファーマ 乾癬治療薬ドボベットでフォーム製剤の承認取得
医療用薬8製品 効能追加など承認取得 ガーダシルに男性適応 オルミエントにアトピー適応
医療用薬15製品 効能追加など承認取得 フォシーガに慢性心不全、オプジーボ併用療法にNSCLC1次治療
厚労省 新薬9製品を承認 世界初の光免疫療法用薬アキャルックスなど
医療用薬8製品 効能追加など承認取得 エンハーツに胃がん、テセントリクに肝細胞がん追加
サノフィ デュピクセント皮下注ペンの承認取得 在宅自己注射時の利便性向上
MSD 9価HPVワクチン・シルガード9の承認取得 「多様な症状」は全例調査で情報収集へ
CSLベーリング 血漿分画製剤ピリヴィジェン 2.5g/25 mLの剤形追加の承認取得
厚労省 新薬20製品を承認 乳がん用薬エンハーツ、核酸医薬ビルテプソなど
医療用薬4製品 効能や用法追加など承認取得 喘息薬ヌーカラに6歳以上小児の用法追加
ノボ 週1回のGLP-1受容体作動薬オゼンピック 単回使用の新規格製剤の承認取得
Meiji Seika 抗菌薬シプロフロキサシン点滴静注「明治」に小児適応追加
医療用薬11製品 効能追加など承認取得 免疫療法薬バベンチオ、キイトルーダに腎細胞がん追加
ノバルティス 抗体製剤ゾレア、季節性アレルギー性鼻炎の適応追加の承認取得
厚労省 後発品147品目を承認 シムビコートGEに3社、テリボンにAG
エムスリーグループ 心膜シート「ペリビーム」の国内承認取得、理研シーズを製品化
塩野義 抗インフルエンザ薬ゾフルーザの顆粒剤、今冬は発売せず 適応外使用のリスク回避
塩野義 抗インフルエンザ薬ゾフルーザ顆粒剤の承認取得 申請から約5か月で
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