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【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認取得」には複数の候補があります。
厚労省　新薬９製品を承認　世界初の光免疫療法用薬アキャルックスなど
医療用薬８製品　効能追加など承認取得　エンハーツに胃がん、テセントリクに肝細胞がん追加
サノフィ　デュピクセント皮下注ペンの承認取得　在宅自己注射時の利便性向上
MSD　９価HPVワクチン・シルガード９の承認取得　「多様な症状」は全例調査で情報収集へ
CSLベーリング　血漿分画製剤ピリヴィジェン　2.5g/25 mLの剤形追加の承認取得
厚労省　新薬20製品を承認　乳がん用薬エンハーツ、核酸医薬ビルテプソなど
医療用薬４製品　効能や用法追加など承認取得　喘息薬ヌーカラに６歳以上小児の用法追加
ノボ　週１回のGLP-1受容体作動薬オゼンピック　単回使用の新規格製剤の承認取得
Meiji Seika　抗菌薬シプロフロキサシン点滴静注「明治」に小児適応追加
医療用薬11製品　効能追加など承認取得　免疫療法薬バベンチオ、キイトルーダに腎細胞がん追加
ノバルティス　抗体製剤ゾレア、季節性アレルギー性鼻炎の適応追加の承認取得
厚労省　後発品147品目を承認　シムビコートGEに３社、テリボンにAG
エムスリーグループ　心膜シート「ペリビーム」の国内承認取得、理研シーズを製品化
塩野義　抗インフルエンザ薬ゾフルーザの顆粒剤、今冬は発売せず　適応外使用のリスク回避
塩野義　抗インフルエンザ薬ゾフルーザ顆粒剤の承認取得　申請から約５か月で
東和　抗アレルギー薬フェキソフェナジンDS5％、６か月以上の小児適応を追加
中外　抗がん剤パージェタ、効能・効果が「HER2陽性の乳がん」に
日医工など後発品各社　ビ・シフロール後発品でRLSの効能を追加　先発品と効能、用法とも同一に
中外製薬　ESA製剤ミルセラ注シリンジ12.5μgの承認取得　より細やかな用量調整可能に
バイオベラティブ　血友病Ｂ治療薬オルプロリクス静注用4000の承認取得　規格を追加
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