厚生労働省は６月12日、2025年６月の後発品の薬価基準追補収載を官報告示した。13日に収載する。初めて収載される後発品（以下、初後発品）は２成分５品目。▽２型糖尿病に対するDPP-4阻害薬とBG薬の配合薬・エクメット、▽爪白癬治療薬・クレナフィン――の２成分で、いずれも国内売上が100億円以上ある。クレナフィンの後発品は科研ファルマが承認を取得したオーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）となる。

◎エクメット後発品　東和薬品と日新製薬の２社４品目が参入

ノバルティス ファーマが製造販売元で、住友ファーマが販売しているエクメット配合錠には、東和薬品と日新製薬の２社４品目の後発品が収載される。東和薬品、日新製薬ともに低用量の配合錠LDと、高用量の配合錠HDの両方の後発品を市場投入する。今年２月に承認されたダイトのエクメット後発品は今回収載されない。厚労省によると、「ダイトから薬価収載希望が出ていなかった」という。

◎クレナフィンはＡＧのみ　先発品と同じハケと一体型のボトル容器

科研製薬が製造販売するクレナフィン爪外用液には、科研ファルマの後発品のみ収載される。科研ファルマは科研製薬の100％子会社。科研製薬は24年２月の本誌取材に、科研ファルマのクレナフィン後発品はＡＧだと認めるとともに、同ＡＧの剤形は先発品と同じハケと一体型のボトル容器と説明していた。

このほか、２月に承認されたいわゆる“後追いＡＧ”である▽経皮鎮痛消炎剤・モーラステープのＡＧ（承認取得企業：祐徳薬品）、▽月経困難症治療薬・ヤーズ配合錠のＡＧ（バイエルライフサイエンス）、▽ドライアイ治療薬・ジクアス点眼液のＡＧ（参天アイケア）――は、いずれも今回収載されない。厚労省によると、祐徳薬品はモーラステープＡＧの薬価収載希望を出さなかったようだ。

◎後発品等収載品目数は計38品目、うち初後発は５品目　いずれも過去最少

25年６月の後発品等の収載品目数は計38品目、うち初後発品は５品目で、2009年以降、全体及び初後発品とも最も少ない収載品目数となる（24年11月の局所麻酔薬・アナペイン注の後発品の特例的薬価収載を除く）。

厚労省はこの要因について、「一概には答えられない」とした上で、「例えば後発品の使用促進の流れの中で使用シェアが増えてきたが、それが徐々に頭打ちになってきた。昨今の後発品を取り巻く状況もある。こうしたことなどの影響だと思う」と話している。

【訂正】下線部に表記していたアマリール錠のＡＧ（日本ケミファ）は統一名収載されました。修正します。（６月12日９時15分）