アレクシオンファーマ ユルトミリスとソリリスの全身型重症筋無力症の適応で一変承認取得
公開日時 2025/04/04 04:48
アレクシオンファーマは4月2日、補体(C5)モノクローナル抗体製剤のユルトミリスとソリリスについて、全身型重症筋無力症(MG)に係る適応症で、免疫グロブリン大量静注療法および血液浄化療法の治療歴の有無にかかわらず使用できる一変承認を取得したと発表した。
これまでの効能・効果である「全身型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る)」との記載が、「全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)」に変更された。