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ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
東レ ポリマー結合型抗がん剤の導出先を検討 非臨床研究で抗がん性抗生物質の心毒性などの「低減」確認 (24/04/09)
岡山大鵬薬品 新社長に白石和義氏 3月6日付 (24/03/13)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
大鵬薬品とNTTデータ “がんの治療”と“仕事”の両立に関する教育サービス「アリルジュ」の販売開始 (24/01/26)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
抗がん剤・ティーエスワン 重篤な腎障害有する患者への投与は禁忌、適正使用を 投与で死亡例も (23/11/15)
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
米FDA 英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
東洋紡 FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領  (23/07/10)
米FDA 小児機能性便秘治療薬Linzessを承認 (23/06/21)
米FDA諮問委 アルツハイマー病治療薬・レカネマブの臨床上のベネフィットを全会一致で支持 正式承認へ道筋 (23/06/12)
米FDA 新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認 (23/05/31)
米FDA Vyjuvekを承認 DEBに対する初の遺伝子治療薬 (23/05/24)
米FDA 糞便由来CDI予防薬・Vowstを承認 (23/05/23)
米FDA パンデミック踏まえサプライチェーン強靭化を 重要医薬品への査察も (23/05/22)
米FDA 世界初RSVワクチンArexvyを承認 (23/05/19)
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