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自社開発したバイオシミラー５剤　日本での製造販売承認取得に意欲
INTERVIEW
セルトリオン日本法人 キム社長

自社開発BS５剤　日本での承認取得に意欲

2024/06/01
韓国のバイオ医薬品企業・セルトリオンが日本への積極的な事業展開を進めている。日本市場ではこれまでにバイオシミラー（BS）４剤を上市。
製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！
編集部のオススメ
厚労省 医薬品審査管理課長 中井清人氏

製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！

2024/05/01
「誰かが道筋を示すことを待つのではなく、自己責任の下で、自身で工夫してより効率的な方策を考えることも必要ではないか。製薬企業には恐れずに、新しい道筋を作るファーストペンギンになってほしい。
薬機法改正へ議論スタート
ミクスPremier Reports
薬機法改正へ議論スタート

MRのプロモーション活動実態調べて対応

2024/05/01
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は４月18日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に向けた議論を開始した。
フォシーガのCKD適応　処方増の意向は94％
新薬の立ちイチ
フォシーガのCKD適応

処方経験医の”処方増”意向は94％

2024/05/01
世界で８億4000万人以上、日本でも約1300万人が罹患していると言われる慢性腎臓病（CKD）。
医療費軽減の鍵となるバイオシミラーの使用実態を分析
がん薬物療法を最適化する医療データの活用術
GHC

医療費軽減の鍵となるBSの使用実態を分析

2024/05/01
後発医薬品の使用促進は、国内医療費の高騰を抑制する切り札の一つだ。今回はバイオ医薬品の後発品である「バイオシミラー」の使用状況について、医療ビッグデータを用いて分析する。
【24年4月2日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年4月2日更新 企業版】

2024/04/03
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、４月１日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。公開資料は厚労省や製薬企業の発表資料、審査報告書などです。23年６月から承認申請中の品目も加えました。
【24年4月2日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年4月2日更新 月次版】

2024/04/03
24年4月1日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
ジセレカのＲＡ適応　処方増意向は８割　第一選択は半数弱
新薬の立ちイチ
ジセレカのRA適応

処方増意向は８割　第一選択は半数弱

2024/04/01
関節リウマチ（RA）領域においては現在、複数のJAK阻害薬が使用されているほか、TNFα阻害薬やIL-6阻害薬などの生物学的製剤のバイオシミラーが相次いで登場しており、RA治療は急速な進歩を遂げているとともに治療選択肢が拡大している。
バリューチェーン軸と展開地域軸の選択と集中
企業価値向上に向けた打ち手の方向性
アリックスパートナーズ

バリューチェーン軸と展開地域軸の選択と集中

2024/04/01
前回の連載第５回は中期施策として提言する事業ドメインの選択と集中のうち、「疾病領域軸の選択と集中」を紹介した。最終回となる今回は、「バリューチェーン軸と展開地域軸の選択と集中」を解説した上で、長期的施策であるイノベーションの投資を説明して本連載を締めくくりたい。
「中間年改定見直し」に声集まる　新創品の累積額控除は現状維持求める
編集部のオススメ
25年度改定への課題

「中間年改定見直し」に声集まる

2024/04/01
ミクス編集部が2025年度薬価改定で検討すべき課題を尋ねたところ、「中間年改定」に意見が集中する結果となった。毎年薬価改定の導入された21年度や23年度改定で適用された平均乖離率の「0.625倍」超の基準を見直しを求める声が多く、「廃止」まで踏みこむ声もあった。
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