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推奨記事一覧

EMA 一般成人にコロナワクチン4回目接種判断は時期尚早 (22/04/15)
欧州医薬品庁・CHMP CAR-T細胞療法Carvyktiなど承認勧告 (22/04/08)
欧州医薬品庁・CHMP AZのコロナ予防薬Evusheldを承認勧告 適応は成人および12歳以上の曝露前予防 (22/04/07)
リアルワールドエビデンスの評価方法確立へ EMAが新組織設立 (22/02/18)
欧EMA 新型コロナ治療薬PaxlovidとCAR-T療法を承認勧告 (22/02/03)
欧CHMP ソトロビマブなど10品目を承認勧告 (22/01/13)
EMA  米メルクの経口新型コロナ治療薬・モルヌピラビルに緊急使用を勧告 (21/11/24)
アデュカヌマブ 欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領 エーザイ・バイオジェン (21/11/18)
欧州CHMP NSCLC治療薬Gavretoなど5品目の承認を勧告 (21/09/24)
欧州EMA サノフィ・GSKの新型コロナワクチンの逐次審査を開始 (21/07/28)
EMA J&Jの新型コロナワクチンで血小板減少を伴う稀な血栓のリスク 添付文書上に明記 (21/04/22)
新型コロナへのイベルメクチン投与でEMA 現時点では推奨を裏付けられない (21/03/26)
EMA AZの新型コロナワクチン ベネフィットがリスク上回ると結論 (21/03/22)
欧CHMP 乳がん治療薬Phesgoなど4品目の承認を勧告 (20/11/18)
CHMP CAR-T療法Tecartusなど9品目の承認を勧告 (20/10/23)
重篤副作用対策検討会 16疾患のマニュアル改訂を了承 ステロイドとの関連不明で特発性大腿骨頭壊死症は削除 (20/09/04)
CHMP 多発性骨髄腫治療薬・Blenrepなど7品目の承認を勧告 (20/08/07)
EMA 2025年への共同事業戦略案を公表 (20/07/16)
欧米の規制当局 相互協力をさらに推進 新型コロナのパンデミック含め (20/06/26)
EMA ギリアドから新型コロナ治療薬・レムデシビルの条件付き承認申請を受理 (20/06/10)
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