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推奨記事一覧

欧州CHMP 新型コロナ治療薬ロナプリーブなど10品目の承認を勧告 (21/11/25)
EMA  米メルクの経口新型コロナ治療薬・モルヌピラビルに緊急使用を勧告 (21/11/24)
アデュカヌマブ 欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領 エーザイ・バイオジェン (21/11/18)
欧州CHMP NSCLC治療薬Gavretoなど5品目の承認を勧告 (21/09/24)
欧州EMA サノフィ・GSKの新型コロナワクチンの逐次審査を開始 (21/07/28)
CHMP CAR-T療法Abecmaなど5品目の承認を勧告 (21/07/07)
CHMP NMOSD治療薬Enspryngなど5品目の承認を勧告 (21/05/06)
EMA J&Jの新型コロナワクチンで血小板減少を伴う稀な血栓のリスク 添付文書上に明記 (21/04/22)
新型コロナへのイベルメクチン投与でEMA 現時点では推奨を裏付けられない (21/03/26)
EMA AZの新型コロナワクチン ベネフィットがリスク上回ると結論 (21/03/22)
CHMP SMA治療薬Evrysdiなど3品目の承認を勧告 (21/03/05)
欧CHMP AZの新型コロナワクチンなど10品目の承認を勧告 (21/02/03)
欧CHMP 乳がん治療薬Phesgoなど4品目の承認を勧告 (20/11/18)
CHMP 多発性骨髄腫治療薬・Blenrepなど7品目の承認を勧告 (20/08/07)
EMA 2025年への共同事業戦略案を公表 (20/07/16)
欧米の規制当局 相互協力をさらに推進 新型コロナのパンデミック含め (20/06/26)
EMA ギリアドから新型コロナ治療薬・レムデシビルの条件付き承認申請を受理 (20/06/10)
EMA 肺がん治療薬Rozlytrekなど6品目を承認勧告 (20/06/09)
EMA COVID-19対応で機動班を設置 (20/04/16)
EMA バーチャル運営委を開催 COVID-19影響で (20/03/27)
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