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推奨記事一覧

富山県 アクティブファーマに業務改善命令 富山八尾工場で薬機法違反 虚偽の製造記録など複数発覚 (24/02/13)
厚労省・佐藤監麻課長 後発品不正の根底に潜む「上流問題」 承認時のGMP査察強化を 企業も対応急務 (24/02/05)
カイゲンファーマ 39日間の業務停止期間が満了 全社一丸で業務改善計画を実践 信頼回復を目指す (24/02/05)
カイゲンファーマに39日間の業務停止命令 承認事項と異なる医薬品製造、虚偽記録作成 大阪府、北海道 (23/12/25)
GE薬協 沢井製薬が副会長職を辞任 厚労省、大阪府、福岡県からの行政処分受け (23/12/22)
沢井製薬に行政処分 厚労省が初の総責の変更命令 大阪府、福岡県が業務改善命令 テプレノン不正で (23/12/22)
厚労省・薬事検討会 薬事監視強化へリスクに応じたGMP調査を推進 合同無通告立入検査を開始 (23/11/16)
共和薬品 代表取締役社長に稲村稔氏が就任 角田礼昭社長は退任 (23/07/04)
小林化工 医薬品製造販売業許可を4月1日付で廃止へ 睡眠誘導剤の成分混入に伴う健康被害者の補償は継続 (23/03/23)
秋田県 ニプロファーマに業務改善命令 大館工場で承認書と異なる製造・試験実施 虚偽の記録作成など (23/02/24)
辰巳化学の異物混入問題で余波続く 共和薬品と日本ジェネリックが「入荷遅延」で一部製品を限定出荷に (22/12/15)
辰巳化学の異物混入問題 製造委託元の共和薬品がエナラプリル細粒1%「アメル」一部ロットを自主回収 (22/12/14)
辰巳化学 同社工場の製造品からごく微量の異物混入を確認 工場出荷を一旦停止、原因・影響範囲を調査 (22/12/13)
共和薬品 アトルバスタチン錠5mg「アメル」など20製品を販売中止 理由は「諸般の事情」 (22/11/29)
共和薬品 塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験で適合せず (22/11/29)
富山県 廣貫堂に最長36日間の業務停止 承認事項と異なる製造や虚偽報告など多数発覚で業務改善命令 (22/11/14)
武田テバ 廣貫堂の行政処分で一部製品に供給不安の可能性 新たに限定出荷する製品をHPで公表 (22/11/14)
GE薬協 GMP省令の適合性外部調査年度内にもスタートへ 辰巳化学の行政処分「大変遺憾」 (22/11/10)
GE薬協 辰巳化学の行政処分で「厳正な対応取る」 理事職辞任の申し出も (22/09/05)
辰巳化学に石川県が業務改善命令 複数製品で承認書と異なる製造方法や試験手順が発覚 改善計画求める (22/09/02)
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