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【MixOnline】記事一覧２

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政府が2020年度予算概算要求基準を閣議了解　社会保障費は自然増5300億円の範囲内
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政府が2020年度予算概算要求基準を閣議了解　社会保障費は自然増5300億円の範囲内

2019/08/01
政府は７月31日の臨時閣議で、2020年度予算の概算要求基準を了承した。
大日本住友　非定型抗精神病薬ルラシドンを国内申請　「20年度中の上市目指す」
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大日本住友　非定型抗精神病薬ルラシドンを国内申請　「20年度中の上市目指す」

2019/08/01
大日本住友製薬は７月31日、自社創製の非定型抗精神病薬ルラシドン塩酸塩（一般名）を日本で承認申請したと発表した。
厚労省小委・ロタウイルスワクチンの予防接種めぐり取りまとめ　費用対効果に「いまだ課題」
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厚労省小委・ロタウイルスワクチンの予防接種めぐり取りまとめ　費用対効果に「いまだ課題」

2019/08/01
厚労省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会は7月31日、ロタウイルスワクチンを定期予防的接種の対象とすることについて、「リスクベネフィットの観点からは問題はないが、現状の接種にかかる費用で予防接種法の対象とすることはいまだ課題が残る」とする報告を取りまとめた。
エーザイ　「E2082」フェーズ１で１例が死亡　因果関係は不明　
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エーザイ　「E2082」フェーズ１で１例が死亡　因果関係は不明　

2019/07/31
エーザイは７月30日、国内で実施中の「E2082」の臨床第１相試験で、成人の男性健常人１例が投与完了後に死亡していたと発表した。
ファイザー　アップジョン事業部門を米・マイランと統合　後発最大手誕生へ
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ファイザー　アップジョン事業部門を米・マイランと統合　後発最大手誕生へ

2019/07/31
ファイザーは７月29日、後発品ビジネスを展開するアップジョン事業部門を、米マイランと統合し、新会社を設立すると発表した。
ファイザー　ボシュリフを慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として適応追加申請
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ファイザー　ボシュリフを慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として適応追加申請

2019/07/31
ファイザーは7月30日、抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼインヒビターのボシュリフ錠100mg（一般名：ボスチニブ水和物）について、慢性骨髄性白血病（以下、CML）の適応追加を申請した。
アステラス　イクスタンジに転移性ホルモン感受性前立腺がんの適応追加を申請
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アステラス　イクスタンジに転移性ホルモン感受性前立腺がんの適応追加を申請

2019/07/31
アステラス製薬は7月30日、米・ファイザーと共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤イクスタンジ（一般名：エンザルタミド）について、転移性ホルモン感受性前立腺がんの効能・効果の適応追加を承認申請した。
EMA　　NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬ラロトレクチニブなど4品目を承認勧告
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EMA　　NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬ラロトレクチニブなど4品目を承認勧告

2019/07/31
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、7月22～25日に開催され、初めてがん種を問わない組織横断的な、NTRK（神経栄養因子受容体チロシンキナーゼ）融合遺伝子陽性患者における固形がん治療薬Vitrakvi（ラロトレクチニブ）など4品目について承認勧告を行った。
諮問会議　20年度予算編成へ議論開始　生産性・QOL向上を実現する社会保障改革を推進
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諮問会議　20年度予算編成へ議論開始　生産性・QOL向上を実現する社会保障改革を推進

2019/07/30
FRONTEO　AIエンジン活用し販売情報提供活動GLに基づく「業務記録」を解析　監督部門の審査工数を省力化
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FRONTEO　AIエンジン活用し販売情報提供活動GLに基づく「業務記録」を解析　監督部門の審査工数を省力化

2019/07/30
ビッグデータなどの解析支援を手掛けるFRONTEO（本社・東京都港区　守本正宏社長）は7月29日、厚労省の販売情報提供活動ガイドライン（ＧＬ）に対応した「ＭＲの日報／週報審査ソリューション」の提供を開始したと発表した。
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