【MixOnline】記事一覧2
JIHS 重大な倫理指針不適合事案を公表 患者本人の同意前に「バイオバンク」の検体採取上乗せ採血実施 

JIHS 重大な倫理指針不適合事案を公表 患者本人の同意前に「バイオバンク」の検体採取上乗せ採血実施 

2026/08/18
国立健康危機管理研究機構(JIHS)は8月14日、患者等の生体試料および付随する医療情報を研究目的で利活用する「バイオバンク事業」において、本人の同意取得前に検体採取用上乗せ採血が国立国際医療センターで行われていたと公表した。
製薬協・生活者意識調査 製薬産業の信頼度86.7%、産業・企業への期待で「薬価引下げ」は対前年で増加

製薬協・生活者意識調査 製薬産業の信頼度86.7%、産業・企業への期待で「薬価引下げ」は対前年で増加

2026/08/18
日本製薬工業協会(製薬協)は8月17日、2025年度に実施した「第19回くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」の調査結果報告書の概要を発表した。
ドナネマブとレカネマブ 投与開始前のAPOE遺伝子検査実施の考慮を追記 「使用上の注意」を改訂

ドナネマブとレカネマブ 投与開始前のAPOE遺伝子検査実施の考慮を追記 「使用上の注意」を改訂

2026/08/18
アルツハイマー病治療薬のドナネマブ、レカネマブの2製品について添付文書が改訂された。
塩野義製薬 ゾコーバ錠25mgを発売 6歳以上の小児用量追加に伴う新剤形

塩野義製薬 ゾコーバ錠25mgを発売 6歳以上の小児用量追加に伴う新剤形

2026/08/18
塩野義製薬は8月17日、新型コロナウイルス感染症治療薬・ゾコーバ錠25mgを発売した。
ヤンセンの経口乾癬治療薬・イコタイドなど新薬8製品を審議へ 8月24日の第二部会で

ヤンセンの経口乾癬治療薬・イコタイドなど新薬8製品を審議へ 8月24日の第二部会で

2026/08/18
厚生労働省は8月24日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、ヤンセンファーマの経口乾癬治療薬・イコタイド錠(一般名:イコトロキンラ塩酸塩)など新薬8製品の承認の可否を審議する。
沢井製薬 46品目を販売中止 中手社長「限られた生産能力を最大限活用し、必要なものを届ける」

沢井製薬 46品目を販売中止 中手社長「限られた生産能力を最大限活用し、必要なものを届ける」

2026/08/18
沢井製薬は8月7日、22成分46品目の販売を中止すると発表した。
中外製薬 UCSFと創薬研究に関する共同研究基本契約を締結 新規標的探索や治療アプローチ創出で連携

中外製薬 UCSFと創薬研究に関する共同研究基本契約を締結 新規標的探索や治療アプローチ創出で連携

2026/08/18
中外製薬は8月7日、カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)と、創薬研究を推進するための共同研究基本契約を締結したと発表した。
厚労省・後発品承認 初後発は5成分 トラゼンタ後発品に8社 インチュニブ後発品に6社

厚労省・後発品承認 初後発は5成分 トラゼンタ後発品に8社 インチュニブ後発品に6社

2026/08/17
厚生労働省は8月17日、後発医薬品として17成分77品目を承認する。
新薬等11製品が薬価収載 腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンは富士フイルム富山化学が8月21日発売

新薬等11製品が薬価収載 腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンは富士フイルム富山化学が8月21日発売

2026/08/17
新医薬品10製品と再生医療等製品1製品の計11製品が8月13日、薬価収載された。
日本新薬 CAP-1002の米国内販売解除を巡る訴訟は仲介手続へ カプリコール社が取下げ

日本新薬 CAP-1002の米国内販売解除を巡る訴訟は仲介手続へ カプリコール社が取下げ

2026/08/17
日本新薬は8月10日、米カプリコール社から提起されたCAP-1002(deramiocel)の米国における販売契約の解除等を求める訴訟について、カプリコール社が仮処分命令申立てを取り下げ、裁判所が仲裁手続に付託する決定を行ったと発表した。
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