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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

EMA、EC　Brexit対応のQ&Aガイダンス発表
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EMA、EC　Brexit対応のQ&Aガイダンス発表

2017/06/14
EMA（欧州医薬品庁）ならびにEC(欧州委員会)は5月31日、Brexit（英国のEU離脱）交渉の開始を控え、医薬品業界向けに、Brexitにともなう、EMAによる中央審査方式での承認済みのヒト医薬品および動物用薬品の手続き変更や英国における製造施設などについての手続き変更に関してQ&A形式でまとめたガイダンスを発表した。
バイエル薬品・イグザレルト問題　出血事象など論文掲載段階で20％超減少　本社が関与か
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バイエル薬品・イグザレルト問題　出血事象など論文掲載段階で20％超減少　本社が関与か

2017/06/13
バイエル薬品の抗凝固薬・イグザレルト問題で焦点となっている宮崎県の診療所、えとう循環器科・内科で行った患者調査を検証したところ、執筆者の医師が確認した論文原稿に記載された当該薬剤の副作用報告に関するデータが、論文を正式に出版した段階で20％超減少していることが明らかになった。
持田製薬　エンブレルとヒュミラのバイオシミラーであゆみ製薬と提携
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持田製薬　エンブレルとヒュミラのバイオシミラーであゆみ製薬と提携

2017/06/13
持田製薬とあゆみ製薬は６月12日、持田が開発中のエンブレル（一般名：エタネルセプト）のバイオシミラーと、ヒュミラ（アダリムマブ）のバイオシミラーの国内販売で提携すると発表した。
田辺製薬販売　新社名は「ニプロESファーマ」　10月１日のニプロ譲渡後に
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田辺製薬販売　新社名は「ニプロESファーマ」　10月１日のニプロ譲渡後に

2017/06/13
田辺三菱製薬は６月12日、ニプロに全株式を譲渡する後発医薬品事業子会社・田辺製薬販売の新社名は「ニプロESファーマ」と発表した。
薬食審・第一部会　DDP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアなど６製品を審議、承認了承
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薬食審・第一部会　DDP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアなど６製品を審議、承認了承

2017/06/12
厚労省の薬食審医薬品第一部会は６月９日、田辺三菱製薬が承認申請したDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬との配合剤カナリアなど新薬６製品の承認の可否を審議し、全て了承した。
政府の未来投資戦略2017を決定　遠隔診療を18年度診療報酬改定で評価を明記
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政府の未来投資戦略2017を決定　遠隔診療を18年度診療報酬改定で評価を明記

2017/06/12
政府は６月９日午後の臨時閣議で「未来投資戦略2017」を決定した。
骨太方針2017を閣議決定　一部修文も「長期収載品の薬価さらなる引き下げ」は明記　
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骨太方針2017を閣議決定　一部修文も「長期収載品の薬価さらなる引き下げ」は明記　

2017/06/12
政府は６月９日午後の臨時閣議で、経済財政運営と改革の基本方針2017（骨太方針2017）を決定した。
ミクス編集部調査　増員続くメディカル　MSLとＭＲの区別は４割が「難しい」
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ミクス編集部調査　増員続くメディカル　MSLとＭＲの区別は４割が「難しい」

2017/06/09
Monthlyミクス編集部が製薬企業を対象に行ったアンケート調査の結果から、最多の人数を誇る中外製薬が300人体制を敷くなど、各社がメディカル本部の増員を急ぐ姿が浮き彫りになった
厚労省・偽造薬流通防止検討会　適正取引・流通を省令で明確化　「秘密厳守」など不適正取引根絶を
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厚労省・偽造薬流通防止検討会　適正取引・流通を省令で明確化　「秘密厳守」など不適正取引根絶を

2017/06/09
Ｃ型肝炎治療薬ハーボニーの偽造品流通問題を受けて設置された厚労省医薬・生活衛生局の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は６月８日、省内で第４回会合を開き、ただちにに対応すべき再発防止策を盛り込んだ中間とりまとめを大筋で了承した。
ファイザー、エーザイ　疼痛治療薬リリカのOD錠を新発売
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ファイザー、エーザイ　疼痛治療薬リリカのOD錠を新発売

2017/06/09
ファイザーとエーザイは６月８日、疼痛治療薬リリカカプセル（一般名：プレガバリン）の新剤形として、リリカOD錠25mg、同75mg、同150mgを同日に新発売したと発表した。
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