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【MixOnline】記事一覧２
中外製薬　バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ　国内Ｐ３で主要評価項目達成
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中外製薬　バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ　国内Ｐ３で主要評価項目達成

2024/04/16
中外製薬は４月15日、眼科用VEGF/Ang-2阻害薬・バビースモ硝子体内注射液について、新生血管を伴う網膜色素線条を対象疾患とする国内第３相臨床試験（NIHONBASHI試験）で主要評価項目を達成したと発表した。
武田薬品　新型コロナワクチン・ヌバキソビッドの２人用バイアル製剤を承認申請
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武田薬品　新型コロナワクチン・ヌバキソビッドの２人用バイアル製剤を承認申請

2024/04/16
武田薬品は４月12日、新型コロナワクチンのヌバキソビッド筋注の２人用バイアル製剤を承認申請したと発表した。
杏林製薬　大手町に本社移転　５月７日から業務開始
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杏林製薬　大手町に本社移転　５月７日から業務開始

2024/04/16
杏林製薬は４月15日、本社を東京都千代田区大手町１丁目に移転し、5月7日より業務を開始すると発表した。
オラクルの安全性監視ソリューション Safety One プラットフォーム
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オラクルの安全性監視ソリューション Safety One

2024/04/15
製薬企業にとって安全性監視は患者の安全を守るためになくてはならないものである。オラクルは自社クラウド基盤上で安全性監視のエンドツーエンドソリューションを提供している。
皮膚科領域の医療用薬市場　29年に4000億円超え　23年比29％増　アトピー性皮膚炎治療薬がけん引
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皮膚科領域の医療用薬市場　29年に4000億円超え　23年比29％増　アトピー性皮膚炎治療薬がけん引

2024/04/15
皮膚科領域の医療用医薬品市場（以下、皮膚科領域市場）が2029年に4000億円を超える――。このような市場予測を富士経済がまとめた。
アステラス製薬　23年度予想を下方修正　純利益97％減　遺伝子治療プログラムなどで減損損失
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アステラス製薬　23年度予想を下方修正　純利益97％減　遺伝子治療プログラムなどで減損損失

2024/04/15
アステラス製薬は４月12日、研究開発中の遺伝子治療プログラム「AT808」に関する無形資産の減損損失の計上などにより、2023年度第４四半期に「その他の費用」として約700億円を計上すると発表した。
富士フイルム　米バイオCDMO・FDB社に約1800億円を追加投資　抗体医薬の原薬製造ライン16基整備へ
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富士フイルム　米バイオCDMO・FDB社に約1800億円を追加投資　抗体医薬の原薬製造ライン16基整備へ

2024/04/15
富士フイルムは4月12日、バイオ医薬品CDMOの中核会社であるFUJIFILM Diosynth Biotechnologies（FDB社）の北米拠点に約1800億円の追加投資を行うと発表した。
アンジェス　早老症治療剤「ゾキンヴィ」　国内販売契約先の米アイガー社が米国倒産法第11条を適用申請
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アンジェス　早老症治療剤「ゾキンヴィ」　国内販売契約先の米アイガー社が米国倒産法第11条を適用申請

2024/04/15
アンジェスは4月12日、早老症治療剤「ゾキンヴィ」の国内独占販売契約を締結した米Eiger BioPharmaceuticals, Inc.（アイガー社）が米国倒産法第11条の適用を申請したと発表した。
初のアイリーアBSの承認方針を報告へ　４月26日の薬食審・第一部会で
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初のアイリーアBSの承認方針を報告へ　４月26日の薬食審・第一部会で

2024/04/15
厚生労働省は４月26日に薬食審・医薬品第一部会を開き、グローバルレギュラトリーパートナーズ社の眼科用VEGF阻害薬・アイリーアのバイオシミラー（BS）を承認する方針を報告する。
MSD　キイトルーダで子宮体がんに対する化学療法との併用を一変申請
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MSD　キイトルーダで子宮体がんに対する化学療法との併用を一変申請

2024/04/15
MSDは４月12日、抗PD-1抗体・キイトルーダについて、進行又は再発の子宮体がんに対する化学療法との併用療法（一次治療）を一変申請したと発表した。
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