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【MixOnline】記事一覧２
PMDA　ワシントン事務所を開設　スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む
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PMDA　ワシントン事務所を開設　スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む

2024/11/05
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は11月１日、初の米国拠点となるワシントンD.C.事務所（所長 石黒昭博）を設立したと発表した。
日本ケミファ　後発品の伸びと不採算品再算定などで上期増収　選定療養「後発品シフトの定着に期待」
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日本ケミファ　後発品の伸びと不採算品再算定などで上期増収　選定療養「後発品シフトの定着に期待」

2024/11/05
日本ケミファの2024年度第2四半期決算は、売上高が前年同期比5.3％増の156億2600万円となった。
田辺三菱製薬　パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ
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田辺三菱製薬　パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ

2024/11/05
田辺三菱製薬は11月１日、完全子会社のイスラエル・ニューロダーム社の開発したパーキンソン病治療薬候補「ND0612」について米国での開発計画を変更し、2025年中頃の再申請を目指すと発表した。
レオ ファーマ　乾癬治療薬ドボベットの販売権移管　協和キリンとの提携満了で
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レオ ファーマ　乾癬治療薬ドボベットの販売権移管　協和キリンとの提携満了で

2024/11/05
レオ ファーマは11月１日、協和キリンが販売している尋常性乾癬治療薬・ドボベット軟膏・ゲル・フォーム（一般名：カルシポトリオール水和物/ベタメタゾンジプロピオン酸エステル配合剤）について、2025年1月1日付でレオ ファーマに販売権を移管すると発表した。
中外製薬　抗PD-L1抗体・テセントリク、希少な節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型に対し適応拡大申請
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中外製薬　抗PD-L1抗体・テセントリク、希少な節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型に対し適応拡大申請

2024/11/04
中外製薬は10月31日、がん免疫療法薬の抗PD-L1抗体・テセントリク点滴静注について、再発または難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型（ENKL）を対象疾患に適応拡大を申請したと発表した。
日本イーライリリー　低血糖時救急治療薬・バクスミーの製造販売承認、GRPジャパンに承継　12月末に
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日本イーライリリー　低血糖時救急治療薬・バクスミーの製造販売承認、GRPジャパンに承継　12月末に

2024/11/02
日本イーライリリーは11月１日、低血糖時救急治療薬・バクスミー点鼻粉末剤３mgの日本における製造販売承認をグローバルレギュラトリーパートナーズ（以下、GRPジャパン）に承継すると発表した。
持田製薬・三石取締役　長期収載品の選定療養の影響「少しずつ見えてきている」 対象品にエパデールなど
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持田製薬・三石取締役　長期収載品の選定療養の影響「少しずつ見えてきている」 対象品にエパデールなど

2024/11/02
持田製薬の三石基・取締役専務執行役員は11月１日の2024年度第２四半期決算説明会で、10月に施行された長期収載品の選定療養による業績影響について、「影響は少しずつ見えてきている」と述べた。
厚労省　次期薬機法改正で責任役員変更命令、課徴金導入へ　品質・製造の不正抑止に向け
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厚労省　次期薬機法改正で責任役員変更命令、課徴金導入へ　品質・製造の不正抑止に向け

2024/11/01
厚労省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は10月31日、次期薬機法改正に向けて、責任役員の変更命令を盛り込むことを了承した。
武田薬品　上期コア営業利益率30.2%　事業構造再編費用で上期616億円計上　うち61％が退職金関連費用
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武田薬品　上期コア営業利益率30.2%　事業構造再編費用で上期616億円計上　うち61％が退職金関連費用

2024/11/01
武田薬品のクリストフ・ウェバー代表取締役社長CEOは10月31日、24年度第2四半期決算説明会に臨み、上期のコア営業利益率が30.2%になったと報告した。
大塚HD　社長兼CEOに井上COOが昇格「Well-beingの想いに寄り添う存在に」　樋口氏は取締役相談役に
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大塚HD　社長兼CEOに井上COOが昇格「Well-beingの想いに寄り添う存在に」　樋口氏は取締役相談役に

2024/11/01
大塚ホールディングスは10月31日、井上眞代表取締役COOが代表取締役社長兼CEOに昇格するトップ人事を発表した。
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