アストラゼネカ
公開日時 2002/01/27 23:00
アロマターゼ阻害剤アリミデックス(一般名:アナストロゾール)の閉経後早期乳癌患者に対する術後補助療法の適応追加申請について、FDAが優先承認審査を決定(1月15日付)したと発表。アリミデックスは、閉経後進行・再発乳癌の一次治療薬として認可されているが、現時点では術後補助療法は承認されていない。 日本では、術後補助療法としての使用は承認された適応症の範囲に含まれているものの、添付文書中には術後補助療法での有効性および安全性が確立していない旨が記載されており、これらの記載削除に向けて厚生労働省と交渉を進めていく予定。