藤沢薬品工業は２月３日、子会社フジサワ ヘルスケア インクが米国で申請中のキャンディン系注射用抗真菌剤「ミカファンギン ナトリウム」（一般名）について、FDAから追加データを求められたと明らかにした。今年の早い時期の承認を目指していたが、実現困難な状況となった。同剤は、①造血幹細胞移植領域の真菌感染症予防②カンジタ症③アスペルギルス症の二次療法――を適応症に、02年４月FDAに申請。当初、おおむね１年程度で承認されると見られていたが、今年１月29日（現地時間）にFDAから受け取った審査状況の通知では、３適応すべてが「新薬承認可能」（Approvable）とはなっていなかった。通知で特段の指摘事項はなかったが、FDAの最終的な判断のためのデータが求められているという。同剤は02年12月、日本で「ファンガード点滴用」として発売。カナダで02年６月に新薬申請、欧州でも今年３月末までに申請予定。