厚労省 レミケード承認など報告
公開日時 2003/06/26 23:00
厚生労働省は6月26日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会を開き、田辺製薬が
申請していた「レミケード点滴静注用100」(一般名:インフリキシマブ・遺
伝子組換)の輸入承認事項一部変更の承認などを報告した。
その他の主な承認事項の報告は次の通り。▽日本チバガイギー「グリベックカ
プセル100mg」(一般名:メシル酸イマチニブ)輸入・一変▽日産化学工業「
ピタバスタチンカルシウム」(ピタバスタチンカルシウム)製造・承認▽興和
「リバロ錠1㎎」「同2㎎」(同)同=同▽杏林製薬「マクサルト錠10㎎」
「マクサルトRPD錠10㎎」(安息香酸リザトリプタン)輸入・承認▽エーザイ
「パリエット錠10㎎」(ラベプラゾールナトリウム)製造・一変▽藤沢薬品工
業「プロトピック軟膏0.03%小児用」(タクロリムス水和物)製造・承認▽大
鵬薬品「ユーエフティ」「ユーエフティE顆粒」(テガフール・ウラシル)製
造・一変▽同「ユーゼル錠25mg」(ホリナートカルシウム)輸入・承認▽日
本ワイスレダリー「ロイコボリン錠25mg」(同)同