電子情報処理を利用した医薬品副作用・治験報告の10月スタートに向け厚生労
働省は８月21日付で、「副作用報告に関するQ&A」を作成し、都道府県などに
事務連絡した。同一症例の副作用を１物２名称（共同開発品）で販売している
２社が連名で報告することについて、「電子署名の関係上、連名報告はできな
いので各社がそれぞれ行うこと」などと、電子化に向けた注意事項を盛り込ん
だ。

「Q&A」は94年の第1号以降、02年２月に「その５」を作成。今回の電子化に伴
い、「これまでの『Q＆A』を集大成するととともに、従来あったファイルシー
トの書き方や提出方法など、必要なくなるものを省いた」（同省医薬食品局安
全対策課）という。今後も順次内容の追加や改訂を行う方針。