厚労省 マスターファイル制度スタートで第２回検討会
公開日時 2003/08/25 23:00
改正薬事法で05年度から医薬品等登録原簿（マスターファイル）制度がスター
トするのに向け、厚生労働省は９月４日、第２回マスターファイル検討会を開
く。提出資料の内容、運用方法などの具体的な検討を行う。
同制度スタートにより、原材料、試験方法や特許関連情報を事前に当局に登録
しておけば、承認申請書に登録番号を記載するだけで手続きできる。実施に向
けことし３月に第１回検討会を開催した。今年度中にガイドラインを作成する。
傍聴方法など詳細は専用ホームページ
（http://www.mhlw.go.jp/shingi/2003/05/s0530-4.html）で。