厚生労働省は９月22日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会を開き、アベンティ
ス ファーマが輸入承認を申請しているケトライド系経口抗菌剤「ケテック」
「同錠300mg」（一般名：テリスロマイシン）について承認を了承した。10月
承認の見通し。ケトライド系は新規薬理作用であるため、７月の同審議会第二
部会後、改めて分科会の審議を要した。その他の６成分についても報告を受け、
承認の方向で意見がまとまった。

報告を受けたのは次の通り。

日本ベーリンガーインゲルハイム＝パーキンソン病治療剤「塩酸プラミペキソ
ール水和物」「シフロール錠0.125mg」「同0.5mg」（一般名：塩酸プラミペキ
ソール水和物）輸入・承認
アベンティス ファーマ＝持続型溶解インスリンアナログ製剤「ランタス注カ
ート300」「同キット300」（インスリン グラルギン〔遺伝子組換え〕）輸入・
承認
日本チバガイギー＝加齢黄斑変性症治療剤「ビスダイン静注用15mg」（ベルテ
ポルフィン）輸入・承認
中外製薬＝Ｃ型慢性肝炎ウイルス血症改善剤「ペガシス皮下注90ug（ミューグ
ラム）」「同180ug」（ペグインターフェロン アルファ-2a〔遺伝子組換え〕）
輸入・承認
和光純薬工業＝光線力学的療法用剤「レザフィリン」（タラポルフィンナトリ
ウム）製造・承認（原体）
明治製菓＝同「注射用レザフィリン100mg」（同）製造・承認（製剤）
ファイザー＝深在性真菌症治療剤「ホスフルコナゾールファイザー」「プロジ
フ静注液８％」（ホスフルコナゾール）輸入・承認