南アフリカを代表するCROのQdotPharma社が来日中で、日本の製薬企業に南ア
での臨床試験の実施を働きかけている。訪問先は大手製薬企業11社、CRO３社。
同社のフランク・オットー・ムラー教授によると、02年の南アでの臨床試験実
施数は約600件で、うち９割が南アが組み込まれた多国籍試験。欧米大手製薬
企業が積極的に南アを組み入れているのに対し、日本企業の臨床試験実施数は
５件程度にとどまっているという。

在日南ア大使館が02年４月に主催した南ア臨床試験ミッションには日本の大手
製薬企業約10社が参加、南アの臨床試験実施環境が広く認知されてきた。同教
授によると、南アの規制当局MCCは、多国籍臨床試験の増加に対応するため、
審査官の増員、臨床試験申請の審査期間の短縮に力を入れている。

問い合わせは南ア大使館（03－3265－2131、担当：志村朝清マーケティングオ
フィサー）へ。