薬事法改正に伴う「設置管理医療機器」の指定見直しで、厚生労働省は12月５
日、一般からの意見募集を開始した。設置の際に組み立てが必要な医療機器の
うち厚労省が指定したものは、保健衛生上の危害発生を防止するために、品目
ごとの基準書作成や、専門知識と経験を持つ者による管理が義務付けられてい
る。現行法では高圧酸素治療装置など４種類のみだが、法改正で範囲を拡大。
新指定案では「溶接やボルトで恒常的に固定される」「他の機器、設備などと
相互干渉の恐れがある」などの８つの項目に一定数以上該当する医療機器を対
象とする。

意見の提出方法など詳細は専用サイト
（http://www.mhlw.go.jp/public/bosyuu/p1205-1.html）で。